Bloqueo del nervio femoral versus bloqueo del grupo nervioso pericapsular para la analgesia de la fractura de cadera
9 de marzo de 2023 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación del bloqueo del nervio femoral versus el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para la analgesia durante el posicionamiento para la anestesia espinal en pacientes con fractura de cadera
El propósito del estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio femoral y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular administrados antes de la anestesia espinal para el posicionamiento a la anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera y evaluar la eficacia para la analgesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal se usa comúnmente en pacientes que se someten a una cirugía de fractura de cadera.
Sin embargo, el procedimiento de posicionamiento del paciente para realizar un bloqueo espinal es doloroso y puede requerir la administración de analgésicos intravenosos o algunas técnicas de anestesia regional, como bloqueo del nervio femoral, bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca, bloqueo del grupo de nervios pericapsulares.
En el estudio, los investigadores intentaron comparar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio femoral y el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares administrados antes de la anestesia espinal para posicionar a la anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera y evaluar la eficacia de la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura de cadera programados para cirugía bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica,
- neuropatía periférica,
- alergia a los anestésicos locales,
- desordenes mentales,
- uso de analgésicos durante 8 h antes de la realización de la raquianestesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de bloqueo del nervio femoral
Treinta minutos antes de la colocación del bloqueo espinal, los pacientes recibirán un bloqueo del nervio femoral con Bupivacaína.
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A los pacientes se les realizará un bloqueo del nervio femoral con bupivacaína treinta minutos antes de la realización del bloqueo espinal.
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Otro: Grupo de bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Treinta minutos antes de la colocación del bloqueo espinal, los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular con Bupivacaína.
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A los pacientes se les realizará un bloqueo del grupo nervioso pericapsular con bupivacaína treinta minutos antes de la realización del bloqueo espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de puntajes de dolor evaluados por Escala de puntaje de calificación numérica durante el posicionamiento para anestesia espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los puntajes de dolor se evaluarán mediante puntajes de la escala de calificación numérica (NRS) (de 0 = sin dolor a 10 = máximo dolor posible).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de puntuaciones de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los puntajes de dolor se evaluarán mediante puntajes de escala de calificación numérica (NRS) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo posible) en reposo antes y 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.
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30 minutos
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Tasa de puntajes de dolor en el levantamiento pasivo de extremidades
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los puntajes de dolor se evaluarán mediante puntajes de escala de calificación numérica (NRS) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo posible) en el levantamiento pasivo de extremidades antes y 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.
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30 minutos
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índice de puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los puntajes de dolor se evaluarán mediante puntajes de escala de calificación numérica (NRS) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo posible).
6, 12, 24 horas después de la operación.
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24 horas
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Cantidad de consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrará el consumo de analgésicos postoperatorios durante las 24 horas postoperatorias.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- safa1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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