Femoral Nerve Block vs Peri-capsular Nerve Group Block for hoftebruddsanalgesi
9. mars 2023 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning av femoral nerveblokk versus peri-kapsel nervegruppeblokk for analgesi under posisjonering for spinal anestesi hos pasienter med hoftebrudd
Formålet med studien er å sammenligne den smertestillende effekten av femoral nerveblokk og peri-kapsel nervegruppeblokk administrert før spinal anestesi for posisjonering med spinal anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi for hoftebrudd og å evaluere effekten for postoperativ analgesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalbedøvelse brukes ofte hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Imidlertid er prosedyren med pasientposisjonering for å utføre en spinal blokkering smertefull og kan kreve administrering av IV-analgetika eller noen regionale anestesiteknikker som femoral nerveblokk, fascia-iliaca kompartmentblokk, peri-kapsulær nervegruppeblokk.
Ved studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne smertestillende effekt av femoral nerveblokk og peri-kapselneregruppeblokk administrert før spinal anestesi for posisjonering til spinal anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi for hoftebrudd og for å evaluere effekten for postoperativ analgesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hoftebrudd planlagt for operasjon under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- hemorragisk diatese,
- perifer nevropati,
- allergi mot lokalbedøvelse,
- psykiske lidelser,
- bruk av smertestillende midler i 8 timer før utførelse av spinalblokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Femoral nerveblokkgruppe
30 minutter før plassering av spinalblokk, vil pasienter få en femoral nerveblokk med Bupivacaine.
|
Pasienter vil bli utført en femoral nerveblokk med bupivakain tretti minutter før utførelse av spinal blokkering.
|
|
Annen: Peri-kapsulær nervegruppe blokkgruppe
30 minutter før plassering av spinalblokk, vil pasienter få en peri-kapsel nervegruppeblokk med Bupivacaine.
|
Pasientene vil bli utført en blokkering av peri-kapsulær nervegruppe med bupivakain tretti minutter før utførelse av spinal blokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for smerteskåre vurdert ved Numerisk vurdering Scoreskala under posisjonering for spinalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Smerteskåre vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) skårer (fra 0=ingen smerte til 10=maksimal mulig smerte).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore i hvile
Tidsramme: 30 min
|
Smerteskåre vil bli vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)-skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte) i hvile før og 30 minutter etter blokkytelsen.
|
30 min
|
|
Frekvens for smerteskår ved passive løft av lemmer
Tidsramme: 30 min
|
Smerteskåre vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte) ved passiv løfting av lemmer før og 30 minutter etter blokkeringsutførelsen.
|
30 min
|
|
rate av postoperative smerteskår
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteskåre vil bli vurdert av Numerical Rating Scale (NRS) skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte).
6, 12, 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Mengde postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt smertestillende forbruk vil bli registrert i 24 timer etter operasjonen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- safa1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .