Femoraalisen hermon salpaus vs perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus lonkkamurtuman analgesiaa varten
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Reisiluun hermotukoksen ja perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu kivunlievitykseen lonkkamurtumapotilaiden spinaalipuudutusta varten
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennen spinaalipuudutusta annetun reisiluun hermoblokauksen ja perikapselihermoryhmän salpauksen analgeettista tehoa paikannuksessa spinaalipuudutukseen potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus, sekä arvioida tehoa postoperatiiviseen analgesian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutusta käytetään yleisesti potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus.
Potilaan asettaminen selkärangan tukoksen suorittamiseksi on kuitenkin tuskallinen ja saattaa vaatia IV-kipulääkkeiden tai joidenkin alueellisten anestesiatekniikoiden, kuten reisiluun hermotukoksen, fascia-iliaca-osaston lohkon, kapselin ympärillä tapahtuvan hermoryhmän tukoksen, antamista.
Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan ennen spinaalipuudutusta annetun reisiluun hermosalpauksen ja perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen analgeettista tehokkuutta lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden asentoimiseksi spinaalianestesiaan ja arvioimaan leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on lonkkamurtuma, joille on määrä leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- hemorraginen diateesi,
- perifeerinen neuropatia,
- allergia paikallispuudutteille,
- mielenterveyshäiriöt,
- kipulääkkeiden käyttö 8 tuntia ennen selkäydintukoksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Femoraalisen hermon salpausryhmä
30 minuuttia ennen selkäydintukoksen asettamista potilaat saavat reisiluun hermoblokauksen bupivakaiinilla.
|
Potilaille tehdään femoraalisen hermon salpaus bupivakaiinilla 30 minuuttia ennen selkäydinsalpauksen suorittamista.
|
|
Muut: Kapselin ympärillä oleva hermoryhmälohkoryhmä
Kolmekymmentä minuuttia ennen selkäydintukoksen asettamista potilaat saavat kapselin ympärillä olevan hermoryhmän salpauksen bupivakaiinilla.
|
Potilaille tehdään kapselin ympärillä oleva hermoryhmäsalpaus bupivakaiinilla 30 minuuttia ennen selkäydinsalpauksen suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden määrä arvioituna numeerisen pistemäärän asteikolla spinaalipuudutuksen paikantamisen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kipupisteet arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -pisteillä (0 = ei kipua 10 = suurin mahdollinen kipu).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun määrä levossa
Aikaikkuna: 30 min
|
Kipupisteet arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -pisteillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu) levossa ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
30 min
|
|
Passiivisen raajan noston kipupisteiden määrä
Aikaikkuna: 30 min
|
Kipupisteet arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -pisteillä 0 (ei kipua) 10 (maksimi mahdollinen kipu) passiivisessa raajan nostuksessa ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
30 min
|
|
postoperatiivisten kipupisteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -pisteillä 0 (ei kipua) 10 (maksimi mahdollinen kipu).
6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- safa1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .