Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral nerveblok vs peri-kapsulær nervegruppeblok for hoftefrakturanalgesi

9. marts 2023 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af femoral nerveblok versus peri-kapsel nervegruppeblok for analgesi under positionering for spinal anæstesi hos patienter med hoftefraktur

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den analgetiske effekt af femoral nerveblok og peri-kapsel nervegruppeblok administreret før spinal anæstesi til positionering med spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kirurgi for hoftefraktur, og at evaluere effekten af ​​postoperativ analgesi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi er almindeligt anvendt hos patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation. Imidlertid er proceduren med patientpositionering for at udføre en spinalblokade smertefuld og kan kræve administration af IV-analgetika eller nogle regionale anæstesiteknikker, såsom femoral nerveblok, fascia-iliaca kompartmentblok, peri-capsular nervegruppeblok. Ved undersøgelsen sigtede efterforskerne på at sammenligne den analgetiske virkning af femoral nerveblok og peri-kapselneregruppeblok administreret før spinal anæstesi for positionering til spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kirurgi for hoftefraktur, og at evaluere effekten af ​​postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hoftebrud, der er planlagt til operation under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoragisk diatese,
  • perifer neuropati,
  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • psykiske lidelser,
  • brug af analgetika i 8 timer før udførelsen af ​​spinal blokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Femoral nerveblokgruppe
30 minutter før anbringelsen af ​​spinalblokaden vil patienterne blive modtaget en femoral nerveblok med Bupivacaine.
Patienterne vil blive udført en femoral nerveblokering med bupivacain tredive minutter før udførelsen af ​​spinal blokade.
Andet: Peri-kapsel nerve gruppe blok gruppe
30 minutter før anbringelsen af ​​spinal blokade, vil patienterne blive modtaget en peri-kapsel nerve gruppe blok med Bupivacaine.
Patienterne vil blive udført en peri-kapsulær nervegruppeblokering med bupivacain tredive minutter før udførelse af spinalblokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af smertescore vurderet ved Numerisk vurdering Scoreskala under positionering for spinalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)-score (fra 0=ingen smerte til 10=maksimalt mulig smerte).
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorer i hvile
Tidsramme: 30 min
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)-score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte) i hvile før og 30 minutter efter blokudførelsen.
30 min
Hyppighed af smertescore ved passive lemmerløft
Tidsramme: 30 min
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS)-score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte) ved passive lemmerløft før og 30 minutter efter blokudførelsen.
30 min
rate af postoperative smertescore
Tidsramme: 24 timer
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS) score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte). 6, 12, 24 timer postoperativt.
24 timer
Mængden af ​​postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt smertestillende forbrug vil blive registreret i postoperative 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • safa1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med femoral nerveblok

Abonner