- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05444803
Femoral nerveblok vs peri-kapsulær nervegruppeblok for hoftefrakturanalgesi
9. marts 2023 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning af femoral nerveblok versus peri-kapsel nervegruppeblok for analgesi under positionering for spinal anæstesi hos patienter med hoftefraktur
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den analgetiske effekt af femoral nerveblok og peri-kapsel nervegruppeblok administreret før spinal anæstesi til positionering med spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kirurgi for hoftefraktur, og at evaluere effekten af postoperativ analgesi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinal anæstesi er almindeligt anvendt hos patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation.
Imidlertid er proceduren med patientpositionering for at udføre en spinalblokade smertefuld og kan kræve administration af IV-analgetika eller nogle regionale anæstesiteknikker, såsom femoral nerveblok, fascia-iliaca kompartmentblok, peri-capsular nervegruppeblok.
Ved undersøgelsen sigtede efterforskerne på at sammenligne den analgetiske virkning af femoral nerveblok og peri-kapselneregruppeblok administreret før spinal anæstesi for positionering til spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kirurgi for hoftefraktur, og at evaluere effekten af postoperativ analgesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hoftebrud, der er planlagt til operation under spinal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- hæmoragisk diatese,
- perifer neuropati,
- allergi over for lokalbedøvelse,
- psykiske lidelser,
- brug af analgetika i 8 timer før udførelsen af spinal blokade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Femoral nerveblokgruppe
30 minutter før anbringelsen af spinalblokaden vil patienterne blive modtaget en femoral nerveblok med Bupivacaine.
|
Patienterne vil blive udført en femoral nerveblokering med bupivacain tredive minutter før udførelsen af spinal blokade.
|
|
Andet: Peri-kapsel nerve gruppe blok gruppe
30 minutter før anbringelsen af spinal blokade, vil patienterne blive modtaget en peri-kapsel nerve gruppe blok med Bupivacaine.
|
Patienterne vil blive udført en peri-kapsulær nervegruppeblokering med bupivacain tredive minutter før udførelse af spinalblokade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af smertescore vurderet ved Numerisk vurdering Scoreskala under positionering for spinalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)-score (fra 0=ingen smerte til 10=maksimalt mulig smerte).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescorer i hvile
Tidsramme: 30 min
|
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)-score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte) i hvile før og 30 minutter efter blokudførelsen.
|
30 min
|
|
Hyppighed af smertescore ved passive lemmerløft
Tidsramme: 30 min
|
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS)-score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte) ved passive lemmerløft før og 30 minutter efter blokudførelsen.
|
30 min
|
|
rate af postoperative smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
Smertescore vil blive vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS) score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte).
6, 12, 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Mængden af postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt smertestillende forbrug vil blive registreret i postoperative 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- safa1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med femoral nerveblok
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten