Bloc nerveux fémoral vs bloc du groupe nerveux péri-capsulaire pour l'analgésie des fractures de la hanche
9 mars 2023 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Comparaison du bloc du nerf fémoral par rapport au bloc du groupe de nerfs péricapsulaires pour l'analgésie pendant le positionnement pour la rachianesthésie chez les patients présentant une fracture de la hanche
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc nerveux fémoral et du bloc nerveux péri-capsulaire administré avant la rachianesthésie pour le positionnement à la rachianesthésie chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche et d'évaluer l'efficacité pour l'analgésie postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rachianesthésie est couramment utilisée chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.
Cependant, la procédure de positionnement du patient pour effectuer un bloc rachidien est douloureuse et peut nécessiter l'administration d'analgésiques IV ou certaines techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du nerf fémoral, le bloc du compartiment fascia-iliaca, le bloc du groupe nerveux péri-capsulaire.
Lors de l'étude, les chercheurs visaient à comparer l'efficacité analgésique du bloc nerveux fémoral et du bloc nerveux péricapsulaire administré avant la rachianesthésie pour le positionnement à la rachianesthésie chez les patients subissant une chirurgie pour une fracture de la hanche et à évaluer l'efficacité de l'analgésie postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'une fracture de la hanche devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- diathèse hémorragique,
- neuropathie périphérique,
- allergie aux anesthésiques locaux,
- les troubles mentaux,
- utilisation d'analgésiques pendant 8 h avant la réalisation d'un bloc rachidien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe bloc nerveux fémoral
Trente minutes avant la mise en place du bloc rachidien, les patients recevront un bloc du nerf fémoral avec de la bupivacaïne.
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Les patients subiront un bloc nerveux fémoral à l'aide de bupivacaïne trente minutes avant la réalisation du bloc rachidien.
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Autre: Groupe bloc nerveux péri-capsulaire
Trente minutes avant la mise en place du bloc rachidien, les patients recevront un bloc du groupe nerveux péri-capsulaire avec de la bupivacaïne.
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Les patients subiront un bloc nerveux péri-capsulaire à l'aide de bupivacaïne trente minutes avant la réalisation du bloc rachidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de scores de douleur évalués par l'échelle de score numérique lors du positionnement pour la rachianesthésie
Délai: 30 minutes
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Les scores de douleur seront évalués par les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale possible).
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de scores de douleur au repos
Délai: 30 minutes
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Les scores de douleur seront évalués par les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible) au repos avant et 30 min après la performance du bloc.
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30 minutes
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Taux de scores de douleur au lifting passif des membres
Délai: 30 minutes
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Les scores de douleur seront évalués par des scores d'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible) sur le levage passif des membres avant et 30 minutes après la performance du bloc.
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30 minutes
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taux de scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Les scores de douleur seront évalués par les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible).
6, 12, 24 heures postopératoires.
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24 heures
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Quantité de consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 heures
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La consommation d'analgésiques postopératoires sera enregistrée pour les 24 heures postopératoires
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- safa1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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