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Femorale Nervenblockade vs. perikapsuläre Nervengruppenblockade bei Hüftfraktur-Analgesie

9. März 2023 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Vergleich der femoralen Nervenblockade mit der perikapsulären Nervengruppenblockade zur Analgesie während der Positionierung zur Spinalanästhesie bei Patienten mit Hüftfraktur

Der Zweck der Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit einer femoralen Nervenblockade und einer perikapsulären Nervengruppenblockade zu vergleichen, die vor einer Spinalanästhesie zur Positionierung in einer Spinalanästhesie bei Patienten verabreicht werden, die sich einer Operation wegen Hüftfraktur unterziehen, und die Wirksamkeit einer postoperativen Analgesie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spinalanästhesie wird häufig bei Patienten angewendet, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen. Das Verfahren zur Positionierung des Patienten zur Durchführung einer Spinalblockade ist jedoch schmerzhaft und kann die Verabreichung von IV-Analgetika oder einige Regionalanästhesietechniken wie Femoralnervenblockade, Faszien-Iliaka-Kompartimentblockade, Blockierung der perikapsulären Nervengruppe erfordern. In der Studie zielten die Forscher darauf ab, die analgetische Wirksamkeit der femoralen Nervenblockade und der perikapsulären Nervengruppenblockade zu vergleichen, die vor der Spinalanästhesie zur Positionierung in der Spinalanästhesie bei Patienten verabreicht wurden, die sich einer Operation wegen Hüftfraktur unterziehen, und die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Antalya Training And Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftfraktur, die in Spinalanästhesie operiert werden sollen.

Ausschlusskriterien:

  • hämorrhagische Diathese,
  • periphere Neuropathie,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • psychische Störungen,
  • Verwendung von Analgetika für 8 h vor der Durchführung der Spinalblockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Femorale Nervenblock-Gruppe
Dreißig Minuten vor der Platzierung der Spinalblockade erhalten die Patienten eine femorale Nervenblockade mit Bupivacain.
Sonstiges: femorale Nervenblockade
Bei den Patienten wird 30 Minuten vor der Spinalblockade eine femorale Nervenblockade mit Bupivacain durchgeführt.
Sonstiges: Perikapsuläre Nervengruppe Blockgruppe
Dreißig Minuten vor der Platzierung der Spinalblockade erhalten die Patienten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit Bupivacain.
Sonstiges: Blockierung der perikapsulären Nervengruppe
Bei den Patienten wird 30 Minuten vor der Spinalblockade eine perikapsuläre Nervengruppenblockade mit Bupivacain durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Schmerzwerte, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala während der Positionierung für die Spinalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Schmerzwerte werden anhand der Werte der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet (von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximal möglicher Schmerz).
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Schmerzwerte werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS)-Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal möglicher Schmerz) in Ruhe vor und 30 Minuten nach der Blockleistung bewertet.
30 Minuten
Schmerzrate beim passiven Gliedmaßenheben
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Schmerzwerte werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS)-Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal möglicher Schmerz) beim passiven Heben der Gliedmaßen vor und 30 Minuten nach der Blockausführung bewertet.
30 Minuten
Rate der postoperativen Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzscores werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS)-Scores von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal möglicher Schmerz) bewertet 6, 12, 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden
Menge des postoperativen Analgetikaverbrauchs
Zeitfenster: 24 Stunden
Der postoperative Analgetikaverbrauch wird für die postoperativen 24 Stunden aufgezeichnet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • safa1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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