Блокада бедренного нерва в сравнении с блокадой перикапсулярной группы нервов при анальгезии при переломе бедра
9 марта 2023 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сравнение блокады бедренного нерва и блокады перикапсулярной группы нервов для обезболивания во время позиционирования для спинномозговой анестезии у пациентов с переломом бедра
Цель исследования — сравнить обезболивающую эффективность блокады бедренного нерва и перикапсулярной групповой блокады нервов, применяемых перед спинальной анестезией для позиционирования в спинномозговую анестезию у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, и оценить эффективность послеоперационной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия обычно используется у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра.
Однако процедура позиционирования пациента для выполнения спинальной блокады болезненна и может потребовать внутривенного введения анальгетиков или некоторых методов регионарной анестезии, таких как блокада бедренного нерва, блокада фасциально-подвздошного отдела, блок паракапсулярной группы нервов.
В ходе исследования исследователи стремились сравнить анальгетическую эффективность блокады бедренного нерва и перикапсулярной групповой блокады нервов, применяемых перед спинальной анестезией для подготовки к спинальной анестезии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, и оценить эффективность послеоперационной анальгезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с переломом шейки бедра, которым назначена операция под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- геморрагический диатез,
- периферическая невропатия,
- аллергия на местные анестетики,
- психические расстройства,
- применение анальгетиков за 8 ч до выполнения спинальной блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа блокады бедренного нерва
За 30 минут до проведения спинальной блокады пациентам проводят блокаду бедренного нерва бупивакаином.
|
Пациентам будет выполнена блокада бедренного нерва с использованием бупивакаина за тридцать минут до выполнения спинальной блокады.
|
|
Другой: Блокада группы перикапсулярных нервов
За 30 минут до размещения спинальной блокады пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов бупивакаином.
|
Пациентам будет выполнена блокада перикапсулярной группы нервов с использованием бупивакаина за тридцать минут до выполнения спинальной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли, оцененный по числовой шкале оценки во время позиционирования для спинномозговой анестезии
Временное ограничение: 30 минут
|
Баллы боли будут оцениваться по числовой шкале оценок (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная боль).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость оценки боли в покое
Временное ограничение: 30 минут
|
Баллы боли будут оцениваться по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль) в состоянии покоя до и через 30 минут после выполнения блока.
|
30 минут
|
|
Оценка боли при пассивном подъеме конечностей
Временное ограничение: 30 минут
|
Баллы боли будут оцениваться по числовой шкале оценки (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль) при пассивном подъеме конечности до и через 30 минут после выполнения блока.
|
30 минут
|
|
частота баллов послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Баллы боли будут оцениваться по шкале числовых оценок (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль).
6, 12, 24 часа после операции.
|
24 часа
|
|
Количество послеоперационного потребления анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационное потребление анальгетиков будет регистрироваться в течение послеоперационных 24 часов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- safa1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .