Femorale zenuwblokkade versus peri-capsulaire zenuwgroepblokkade voor analgesie van heupfracturen
9 maart 2023 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Vergelijking van femorale zenuwblokkade versus peri-capsulaire zenuwgroepblokkade voor analgesie tijdens positionering voor spinale anesthesie bij patiënten met heupfractuur
Het doel van de studie is om de analgetische werkzaamheid van femorale zenuwblokkade en peri-capsulaire zenuwgroepblokkade toegediend vóór spinale anesthesie te vergelijken voor positionering op spinale anesthesie bij patiënten die een operatie ondergaan voor een heupfractuur en om de werkzaamheid voor postoperatieve analgesie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie wordt vaak gebruikt bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan.
De procedure van positionering van de patiënt om een ruggengraatblokkade uit te voeren, is echter pijnlijk en kan de toediening van IV-analgetica of sommige regionale anesthesietechnieken vereisen, zoals femorale zenuwblokkade, fascia-iliacale compartimentblokkade, peri-capsulaire zenuwgroepblokkade.
Tijdens het onderzoek wilden de onderzoekers de analgetische werkzaamheid van femorale zenuwblokkade en peri-capsulaire zenuwgroepblokkade die vóór spinale anesthesie werden toegediend, vergelijken voor positionering op spinale anesthesie bij patiënten die een operatie voor een heupfractuur ondergingen en om de werkzaamheid voor postoperatieve analgesie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een heupfractuur gepland voor een operatie onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- hemorragische diathese,
- perifere neuropathie,
- allergie voor lokale anesthetica,
- psychische aandoening,
- gebruik van analgetica gedurende 8 uur vóór de uitvoering van een ruggenmergblok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Femorale zenuwblokkade
Dertig minuten voor de plaatsing van het ruggenmergblok krijgen de patiënten een femoraal zenuwblokkade met bupivacaïne.
|
Patiënten zullen een dijbeenzenuwblokkade krijgen met behulp van bupivacaïne dertig minuten voor het uitvoeren van een ruggenmergblokkade.
|
|
Ander: Peri-capsulaire zenuwgroepblokkade
Dertig minuten voor de plaatsing van het ruggenmergblok krijgen de patiënten een peri-capsulaire zenuwgroepblokkade met bupivacaïne.
|
Patiënten zullen dertig minuten voor het uitvoeren van een spinale blokkade een peri-capsulaire zenuwgroepblokkade krijgen met bupivacaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage pijnscores beoordeeld door numerieke beoordeling Scoreschaal tijdens positionering voor spinale anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Pijnscores worden beoordeeld door Numerical Rating Scale (NRS)-scores (van 0=geen pijn tot 10=maximaal mogelijke pijn).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage pijnscores in rust
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Pijnscores worden beoordeeld door Numerical Rating Scale (NRS)-scores van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn) in rust vóór en 30 minuten na de uitvoering van het blok.
|
30 minuten
|
|
Percentage pijnscores bij passief tillen van ledematen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Pijnscores worden beoordeeld door Numerical Rating Scale (NRS)-scores van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn) bij het passief optillen van ledematen vóór en 30 minuten na de uitvoering van het blok.
|
30 minuten
|
|
aantal postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnscores worden beoordeeld door Numerical Rating Scale (NRS)-scores van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn).
6, 12, 24 uur postoperatief.
|
24 uur
|
|
Hoeveelheid postoperatieve analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het gebruik van postoperatieve analgetica wordt gedurende 24 uur postoperatief geregistreerd
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- safa1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .