- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05444803
Femoralt nervblock vs peri-kapsulärt nervgruppsblock för höftfrakturanalgesi
9 mars 2023 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av femoralt nervblock kontra peri-kapsulär nervgruppsblock för analgesi under positionering för spinal anestesi hos patienter med höftfraktur
Syftet med studien är att jämföra den analgetiska effekten av femoralt nervblock och peri-kapsulärt nervgruppsblock administrerat före spinalbedövning för positionering med spinalbedövning hos patienter som genomgår operation för höftfraktur och att utvärdera effekten för postoperativ analgesi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning används ofta hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation.
Emellertid är proceduren för patientpositionering för att utföra en ryggradsblockad smärtsam och kan kräva administrering av IV-analgetika eller vissa regionala anestesitekniker såsom femoral nervblock, fascia-iliaca kompartmentblock, peri-capsular nerv group block.
Vid studien syftade utredarna till att jämföra smärtstillande effekt av femoralt nervblock och peri-kapsulär nervgruppsblock administrerat före spinalbedövning för positionering till spinalbedövning hos patienter som genomgår operation för höftfraktur och att utvärdera effekten för postoperativ smärtlindring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Safa Eroglu, M.D.
- Telefonnummer: +905062573339
- E-post: safa_eroglu@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med höftfraktur planerade för operation under spinalbedövning.
Exklusions kriterier:
- hemorragisk diates,
- perifer neuropati,
- allergi mot lokalanestetika,
- mentala störningar,
- användning av smärtstillande medel i 8 timmar före utförandet av spinal blockad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Femoral nervblockad grupp
Trettio minuter före placeringen av ryggradsblockaden kommer patienterna att få en femoral nervblockad med Bupivacaine.
|
Patienterna kommer att utföra en femoral nervblockad med bupivakain trettio minuter innan ryggradsblocket utförs.
|
Övrig: Peri-kapsulär nervgruppsblockgrupp
Trettio minuter före placeringen av ryggradsblockaden kommer patienterna att få en peri-kapsulär nervgruppsblockad med Bupivacaine.
|
Patienterna kommer att utföras en peri-kapsulär nervgruppsblockering med bupivakain trettio minuter före utförandet av spinal blockering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av smärtpoäng bedömd med numerisk värdering Poängskala under positionering för spinalbedövning
Tidsram: 30 minuter
|
Smärtpoäng kommer att bedömas med Numerical Rating Scale (NRS) poäng (från 0=ingen smärta till 10=högsta möjliga smärta).
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graden av smärtpoäng i vila
Tidsram: 30 minuter
|
Smärtpoäng kommer att bedömas av Numerical Rating Scale (NRS) poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal möjlig smärta) i vila före och 30 minuter efter blockeringen.
|
30 minuter
|
Grad av smärtpoäng vid passiva lemlyft
Tidsram: 30 minuter
|
Smärtpoäng kommer att bedömas med numerisk värderingsskala (NRS) poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (högsta möjliga smärta) vid passiva lemlyft före och 30 minuter efter blockeringen.
|
30 minuter
|
graden av postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng kommer att bedömas av Numerical Rating Scale (NRS) poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (högsta möjliga smärta).
6, 12, 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar
|
Mängden postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ smärtstillande konsumtion kommer att registreras under postoperativ 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- safa1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på femoral nervblockad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Okänd
-
Rashid HospitalAvslutad
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekryteringAnalgesi | BlockeraKalkon
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Främre korsbandsskadaFörenta staterna