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Bloqueio do Nervo Femoral vs Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular para Analgesia de Fratura do Quadril

9 de março de 2023 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação do bloqueio do nervo femoral versus bloqueio do grupo do nervo pericapsular para analgesia durante o posicionamento para anestesia espinhal em pacientes com fratura de quadril

O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo femoral e do bloqueio do grupo do nervo pericapsular administrado antes da raquianestesia para posicionamento à raquianestesia em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril e avaliar a eficácia da analgesia pós-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raquianestesia é comumente usada em pacientes submetidos a cirurgia de fratura de quadril. No entanto, o procedimento de posicionamento do paciente para realizar um bloqueio espinhal é doloroso e pode exigir a administração de analgésicos IV ou algumas técnicas de anestesia regional, como bloqueio do nervo femoral, bloqueio do compartimento fáscia-ilíaco, bloqueio do grupo nervoso pericapsular. No estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo femoral e do bloqueio do grupo do nervo pericapsular administrado antes da raquianestesia para posicionamento à raquianestesia em pacientes submetidos a cirurgia para fratura de quadril e avaliar a eficácia da analgesia pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fratura de quadril agendados para cirurgia sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • diátese hemorrágica,
  • neuropatia periférica,
  • alergia a anestésicos locais,
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental,
  • uso de analgésicos por 8 h antes da realização da raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de bloqueio do nervo femoral
Trinta minutos antes da colocação do bloqueio espinhal, os pacientes receberão um bloqueio do nervo femoral com Bupivacaína.
Os pacientes serão submetidos a bloqueio do nervo femoral com bupivacaína trinta minutos antes da realização da raquianestesia.
Outro: Grupo de bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
Trinta minutos antes da colocação do bloqueio espinhal, os pacientes receberão um bloqueio do grupo nervoso pericapsular com bupivacaína.
Os pacientes serão submetidos a bloqueio de grupo nervoso pericapsular com bupivacaína trinta minutos antes da realização da raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pontuação de dor avaliada pela escala de pontuação de classificação numérica durante o posicionamento para raquianestesia
Prazo: 30 minutos
Os escores de dor serão avaliados pelos escores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível).
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pontuações de dor em repouso
Prazo: 30 minutos
Os escores de dor serão avaliados por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor possível) em repouso antes e 30 minutos após a realização do bloqueio.
30 minutos
Taxa de pontuações de dor no levantamento passivo do membro
Prazo: 30 minutos
Os escores de dor serão avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível) no levantamento passivo do membro antes e 30 minutos após a execução do bloqueio.
30 minutos
taxa de escores de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
Os escores de dor serão avaliados por escores da Escala de Classificação Numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível). 6, 12, 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Quantidade de consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
O consumo de analgésicos no pós-operatório será registrado nas 24 horas pós-operatórias
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • safa1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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