- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444803
Bloqueio do Nervo Femoral vs Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular para Analgesia de Fratura do Quadril
9 de março de 2023 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparação do bloqueio do nervo femoral versus bloqueio do grupo do nervo pericapsular para analgesia durante o posicionamento para anestesia espinhal em pacientes com fratura de quadril
O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo femoral e do bloqueio do grupo do nervo pericapsular administrado antes da raquianestesia para posicionamento à raquianestesia em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril e avaliar a eficácia da analgesia pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia é comumente usada em pacientes submetidos a cirurgia de fratura de quadril.
No entanto, o procedimento de posicionamento do paciente para realizar um bloqueio espinhal é doloroso e pode exigir a administração de analgésicos IV ou algumas técnicas de anestesia regional, como bloqueio do nervo femoral, bloqueio do compartimento fáscia-ilíaco, bloqueio do grupo nervoso pericapsular.
No estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo femoral e do bloqueio do grupo do nervo pericapsular administrado antes da raquianestesia para posicionamento à raquianestesia em pacientes submetidos a cirurgia para fratura de quadril e avaliar a eficácia da analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fratura de quadril agendados para cirurgia sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- diátese hemorrágica,
- neuropatia periférica,
- alergia a anestésicos locais,
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- uso de analgésicos por 8 h antes da realização da raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de bloqueio do nervo femoral
Trinta minutos antes da colocação do bloqueio espinhal, os pacientes receberão um bloqueio do nervo femoral com Bupivacaína.
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Os pacientes serão submetidos a bloqueio do nervo femoral com bupivacaína trinta minutos antes da realização da raquianestesia.
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Outro: Grupo de bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
Trinta minutos antes da colocação do bloqueio espinhal, os pacientes receberão um bloqueio do grupo nervoso pericapsular com bupivacaína.
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Os pacientes serão submetidos a bloqueio de grupo nervoso pericapsular com bupivacaína trinta minutos antes da realização da raquianestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pontuação de dor avaliada pela escala de pontuação de classificação numérica durante o posicionamento para raquianestesia
Prazo: 30 minutos
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Os escores de dor serão avaliados pelos escores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível).
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pontuações de dor em repouso
Prazo: 30 minutos
|
Os escores de dor serão avaliados por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor possível) em repouso antes e 30 minutos após a realização do bloqueio.
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30 minutos
|
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Taxa de pontuações de dor no levantamento passivo do membro
Prazo: 30 minutos
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Os escores de dor serão avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível) no levantamento passivo do membro antes e 30 minutos após a execução do bloqueio.
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30 minutos
|
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taxa de escores de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Os escores de dor serão avaliados por escores da Escala de Classificação Numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível).
6, 12, 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
|
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Quantidade de consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
O consumo de analgésicos no pós-operatório será registrado nas 24 horas pós-operatórias
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- safa1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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