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Blocco del nervo femorale vs blocco del gruppo nervoso peri-capsulare per l'analgesia della frattura dell'anca

9 marzo 2023 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Confronto tra blocco del nervo femorale e blocco del gruppo nervoso peri-capsulare per l'analgesia durante il posizionamento per l'anestesia spinale in pazienti con frattura dell'anca

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del nervo femorale e del blocco del gruppo nervoso peri-capsulare somministrato prima dell'anestesia spinale per il posizionamento all'anestesia spinale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca e per valutare l'efficacia dell'analgesia postoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è comunemente usata nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca. Tuttavia, la procedura di posizionamento del paziente per eseguire un blocco spinale è dolorosa e può richiedere la somministrazione di analgesici EV o alcune tecniche di anestesia regionale come il blocco del nervo femorale, il blocco del compartimento fascia-iliaco, il blocco del gruppo nervoso peri-capsulare. Nello studio, i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del nervo femorale e del blocco del gruppo nervoso peri-capsulare somministrato prima dell'anestesia spinale per il posizionamento all'anestesia spinale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca e per valutare l'efficacia dell'analgesia postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training And Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con frattura dell'anca in attesa di intervento chirurgico in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • diatesi emorragica,
  • neuropatia periferica,
  • allergia agli anestetici locali,
  • disordini mentali,
  • uso di analgesici per 8 ore prima dell'esecuzione del blocco spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di blocco del nervo femorale
Trenta minuti prima del posizionamento del blocco spinale, i pazienti riceveranno un blocco del nervo femorale con bupivacaina.
Altro: blocco del nervo femorale
Ai pazienti verrà eseguito un blocco del nervo femorale utilizzando bupivacaina trenta minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale.
Altro: Gruppo di blocco del gruppo nervoso peri-capsulare
Trenta minuti prima del posizionamento del blocco spinale, i pazienti riceveranno un blocco del gruppo nervoso peri-capsulare con bupivacaina.
Altro: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
Ai pazienti verrà eseguito un blocco del gruppo nervoso peri-capsulare utilizzando bupivacaina trenta minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di punteggi del dolore valutati dalla scala del punteggio di valutazione numerica durante il posizionamento per l'anestesia spinale
Lasso di tempo: 30 minuti
I punteggi del dolore saranno valutati in base ai punteggi della Numerical Rating Scale (NRS) (da 0=nessun dolore a 10=massimo dolore possibile).
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di punteggi del dolore a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
I punteggi del dolore saranno valutati in base ai punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile) a riposo prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
30 minuti
Tasso di punteggi del dolore durante il sollevamento passivo degli arti
Lasso di tempo: 30 minuti
I punteggi del dolore saranno valutati dai punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile) sul sollevamento passivo dell'arto prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
30 minuti
tasso di punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
I punteggi del dolore saranno valutati in base ai punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile). 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
24 ore
Quantità di consumo analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo di analgesici postoperatorio sarà registrato per le 24 ore postoperatorie
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • safa1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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