Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok femorálního nervu versus blok perikapsulární nervové skupiny pro analgezii při zlomenině kyčle

9. března 2023 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Srovnání blokády femorálního nervu versus blok perikapsulární nervové skupiny pro analgezii během polohování pro spinální anestezii u pacientů se zlomeninou kyčle

Účelem studie je porovnat analgetickou účinnost blokády femorálního nervu a blokády perikapsulárních nervů podaných před spinální anestezií pro polohování do spinální anestezie u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle a vyhodnotit účinnost pro pooperační analgezii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie se běžně používá u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Postup polohování pacienta k provedení spinální blokády je však bolestivý a může vyžadovat podání IV analgetik nebo některých technik regionální anestezie, jako je blok femorálního nervu, blok fascia-iliaca kompartmentu, blok perikapsulárních nervových skupin. Ve studii bylo cílem výzkumníků porovnat analgetickou účinnost blokády femorálního nervu a blokády perikapsulárního nervu podaných před spinální anestezií pro umístění do spinální anestezie u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle a vyhodnotit účinnost pro pooperační analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training And Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se zlomeninou kyčle plánovanou k operaci v spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • hemoragická diatéza,
  • periferní neuropatie,
  • alergie na lokální anestetika,
  • duševní poruchy,
  • použití analgetik po dobu 8 hodin před provedením spinálního bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina bloků femorálního nervu
Třicet minut před umístěním spinálního bloku bude pacientům podán blok femorálního nervu s bupivakainem.
Jiný: blok femorálního nervu
Pacientům bude třicet minut před provedením blokády páteře provedena blokáda stehenního nervu pomocí bupivakainu.
Jiný: Skupina blokující perikapsulární nervovou skupinu
Třicet minut před umístěním spinálního bloku bude pacientům podán blok perikapsulárních nervových skupin s bupivakainem.
Jiný: blok perikapsulární nervové skupiny
Pacientům bude třicet minut před provedením spinální blokády provedena blokáda perikapsulárních nervových skupin pomocí bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra skóre bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící škály skóre během polohování pro spinální anestezii
Časové okno: 30 minut
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) (od 0 = žádná bolest do 10 = maximální možná bolest).
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost skóre bolesti v klidu
Časové okno: 30 min
Skóre bolesti bude hodnoceno skórem numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální možná bolest) v klidu před a 30 minut po provedení bloku.
30 min
Míra bolesti při pasivním zvedání končetiny
Časové okno: 30 min
Skóre bolesti bude hodnoceno skórem numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální možná bolest) při pasivním zvedání končetiny před a 30 minut po provedení bloku.
30 min
míra skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální možná bolest). 6, 12, 24 hodin po operaci.
24 hodin
Množství pooperační spotřeby analgetik
Časové okno: 24 hodin
Pooperační spotřeba analgetik bude zaznamenávána po dobu 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • safa1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit