Blokada nerwu udowego a blokada grupy nerwów okołotorebkowych w analgezji złamania biodra
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Porównanie blokady nerwu udowego z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych w celu znieczulenia podczas pozycjonowania do znieczulenia rdzeniowego u pacjentów ze złamaniem biodra
Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu udowego i grupy nerwów okołotorebkowych przed znieczuleniem podpajęczynówkowym do ułożenia ze znieczuleniem podpajęczynówkowym u pacjentów operowanych z powodu złamania szyjki kości udowej oraz ocena skuteczności analgezji pooperacyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane u pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej.
Jednak procedura ułożenia pacjenta w celu wykonania blokady kręgosłupa jest bolesna i może wymagać podania dożylnych leków przeciwbólowych lub niektórych technik znieczulenia regionalnego, takich jak blokada nerwu udowego, blokada przedziału powięziowo-biodrowego, blokada grup nerwów okołotorebkowych.
W badaniu badacze mieli na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu udowego i grupy nerwów okołotorebkowych podawanych przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w celu ułożenia ze znieczuleniem podpajęczynówkowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu złamania szyjki kości udowej oraz ocena skuteczności analgezji pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej kwalifikowanych do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- skaza krwotoczna,
- Neuropatia obwodowa,
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- zaburzenia psychiczne,
- stosowanie leków przeciwbólowych przez 8 h przed wykonaniem blokady kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa blokady nerwu udowego
Trzydzieści minut przed założeniem blokady kręgosłupa pacjenci otrzymają blokadę nerwu udowego z bupiwakainą.
|
Pacjentom zostanie przeprowadzona blokada nerwu udowego z użyciem bupiwakainy trzydzieści minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej.
|
|
Inny: Grupa bloków okołotorebkowych grup nerwowych
Trzydzieści minut przed założeniem blokady rdzeniowej pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych za pomocą bupiwakainy.
|
Pacjentom zostanie przeprowadzona blokada grup nerwów okołotorebkowych z użyciem bupiwakainy na trzydzieści minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość punktacji bólu ocenianych za pomocą numerycznej skali ocen podczas pozycjonowania do znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Oceny bólu będą oceniane za pomocą wyników numerycznej skali ocen (NRS) (od 0=brak bólu do 10=maksymalny możliwy ból).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu w spoczynku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena bólu będzie oceniana za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból) w spoczynku przed i 30 minut po wykonaniu bloku.
|
30 minut
|
|
Wskaźnik bólu podczas biernego podnoszenia kończyn
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból) podczas biernego podnoszenia kończyny przed i 30 minut po wykonaniu bloku.
|
30 minut
|
|
wskaźnik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból).
6, 12, 24 godziny po zabiegu.
|
24 godziny
|
|
Ilość pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych będzie rejestrowane przez 24 godziny po operacji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- safa1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .