ドキシサイクリンと COVID-19 治療との関連性を特定するためのレトロスペクティブ研究 (DOXY-COVID)
SARS-CoV-2 感染症におけるドキシサイクリンが重症型への進行を防ぐかどうかを特定する後ろ向き研究。
2019 年の最後の四半期に、中国の武漢で 3 番目に記録された動物から人間への経路である新しいコロナウイルスが出現しました。 ドキシサイクリンを服用しているにきび患者は、季節性ウイルスを回避し、COVID-19 に対する治療の可能性としてこの抗生物質への関心を示しています。
テトラサイクリンの抗ウイルス作用は、さまざまなメカニズムによって説明できます。 まず第一に、テトラサイクリンは、NF-B 発現を減少させ、TNF-α、IL-1β、IL-6 などの炎症性サイトカイン、炎症性肉芽腫、フリーラジカル放出を阻害することにより、自然免疫のモジュレーターです。 この作用は、抗生物質効果を得るために必要な用量よりも低い用量で得られます。 テトラサイクリンの別の可能な作用は、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMPS) から亜鉛をキレートする能力です。 コロナウイルスファミリーは、特にウイルスの生存のために宿主MMPに結合することが知られています。 それらのキレート活性は、宿主内で複製する能力を制限することにより、SARS-CoV-2 感染の抑制に役立つ可能性があります。 最後に、テトラサイクリンは、SARS-CoV-2 コロナウイルスなどの一本鎖 RNA ウイルスの複製を阻害することにより、直接作用を及ぼす可能性があります。したがって、フランスの国民健康データ システムのデータを使用した、より大規模な比較研究を提案します。
調査の概要
詳細な説明
DOXY-COVID 研究は、ドキシサイクリン治療を受けた患者とドキシサイクリン治療を受けていない対照患者における重度の COVID-19 のリスクを比較するための全国的、観察的、遡及的コホート研究です (いわゆる症例コホート研究)。
患者の対象期間は、フランスでの COVID-19 の流行に関連する主な波、つまり 2020 年 1 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日までに対応しています。 実際、2022年中に予想されるデータアクセスの時間は、2021年12月1日からドキシサイクリンにさらされた患者の合理的なフォローアップを許可しません.
これらの患者について収集された関心のあるデータは、2016 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの期間にわたって要求されます。
- 2016 年 1 月 1 日から、フランスの健康保険データベース (期間 2016-2019 を含む) で少なくとも 4 年間の追跡期間にわたって暴露前の表現型を定義できるようにするため
- 2021 年 12 月 31 日まで、COVID-19 の重症型の発生リスクを少なくとも 1 か月後から把握するため
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
症例は、メディケア データベースにデータがあり、2020 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 1 日までの期間に少なくとも 1 回のドキシサイクリンの調剤が確認された患者です。
症例として含まれる患者は、関心のある期間中に少なくとも 1 つの経口ドキシサイクリン剤形について払い戻されたとして Assurance Maladie データベースで特定されたすべての患者です。
説明
包含基準:
- 12歳以上の男性または女性
- フランスの社会保障制度または同等の制度に加盟している
- 2020年1月1日から2021年11月30日までの間に100mgの用量で経口ドキシサイクリンを調剤された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COVID-19に関連した入院数
時間枠：2020年1月1日～2021年11月30日
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2020年1月1日～2021年11月30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP_BD_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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