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Estudo retrospectivo para identificação de uma ligação entre doxiciclina e tratamento com COVID-19 (DOXY-COVID)

23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo retrospectivo para identificar se a doxiciclina na infecção por SARS-CoV-2 protege contra a progressão para uma forma grave.

Um novo coronavírus, a terceira passagem documentada de animal para humano, surgiu em Wuhan, China, no último trimestre de 2019. Pacientes com acne em uso de doxiciclina escaparam dos vírus sazonais, mostrando o interesse desse antibiótico como um possível tratamento contra o COVID-19.

A ação antiviral das tetraciclinas pode ser explicada por diferentes mecanismos. Em primeiro lugar, as tetraciclinas são moduladoras da imunidade inata por diminuir a expressão de NF-B, inibir citocinas inflamatórias como TNF-α, IL-1β e IL-6, granulomas inflamatórios e liberação de radicais livres . Esta ação é obtida em doses inferiores às necessárias para obter um efeito antibiótico. Outra ação possível das tetraciclinas é sua capacidade de quelar zinco a partir de metaloproteinases de matriz (MMPS). A família dos coronavírus é conhecida por se ligar às MMPs hospedeiras, principalmente para a sobrevivência viral. Sua atividade quelante pode ajudar a inibir a infecção por SARS-CoV-2, limitando sua capacidade de se replicar no hospedeiro. Por fim, as tetraciclinas poderiam ter uma ação direta ao inibir a replicação de vírus de RNA de fita simples, como o coronavírus SARS-CoV-2. Portanto, propomos um estudo comparativo maior usando dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde da França.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo DOXY-COVID é um estudo de coorte nacional, observacional e retrospectivo para comparar o risco de COVID-19 grave em pacientes tratados com doxiciclina versus pacientes de controle não tratados com doxiciclina (o chamado estudo de coorte de caso).

O período de inclusão do paciente corresponde às principais ondas associadas à epidemia de COVID-19 na França, ou seja, de 1º de janeiro de 2020 a 30 de novembro de 2021. De fato, o tempo de acesso aos dados, previsto para 2022, não permitiria um acompanhamento razoável dos pacientes expostos à doxiciclina a partir de 1º de dezembro de 2021.

Os dados de interesse coletados desses pacientes são solicitados no período de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2021:

  • A partir de 1º de janeiro de 2016, para poder definir um fenótipo pré-exposição durante um período de acompanhamento de pelo menos 4 anos nas bases de dados do seguro de saúde francês (período 2016-2019 inclusive)
  • Até 31 de dezembro de 2021, para ter uma retrospectiva de pelo menos um mês sobre o risco de ocorrência de formas graves de COVID-19

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os casos são pacientes com dados nos bancos de dados do Medicare para os quais pelo menos uma dispensação de doxiciclina é identificada durante o período de 1º de janeiro de 2020 a 1º de dezembro de 2021.

Os pacientes incluídos como casos são todos os pacientes identificados nos bancos de dados da Assurance Maladie como tendo sido reembolsados ​​por pelo menos uma forma de dosagem oral de doxiciclina durante o período de interesse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, ≥ 12 anos
  • Inscrito no sistema de segurança social francês ou sistema equivalente
  • Ter dispensado doxiciclina oral na dose de 100 mg entre 1º de janeiro de 2020 e 30 de novembro de 2021

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de internações associadas ao COVID-19
Prazo: 1º de janeiro de 2020 a 30 de novembro de 2021
1º de janeiro de 2020 a 30 de novembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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