Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne mające na celu identyfikację związku między leczeniem doksycykliną a COVID-19 (DOXY-COVID)

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie retrospektywne mające na celu ustalenie, czy doksycyklina w zakażeniu SARS-CoV-2 chroni przed progresją do ciężkiej postaci.

Nowy koronawirus, trzecie udokumentowane przejście ze zwierzęcia na człowieka, pojawił się w Wuhan w Chinach w ostatnim kwartale 2019 roku. Pacjenci z trądzikiem przyjmujący doksycyklinę uniknęli sezonowych wirusów, co wskazuje na zainteresowanie tym antybiotykiem jako możliwym sposobem leczenia COVID-19.

Przeciwwirusowe działanie tetracyklin można wytłumaczyć różnymi mechanizmami. Przede wszystkim tetracykliny są modulatorami odporności wrodzonej poprzez zmniejszanie ekspresji NF-B, hamowanie cytokin zapalnych, takich jak TNF-α, IL-1β i IL-6, ziarniniaków zapalnych i uwalniania wolnych rodników. Działanie to uzyskuje się przy dawkach mniejszych niż niezbędne do uzyskania efektu antybiotyku. Innym możliwym działaniem tetracyklin jest ich zdolność do chelatowania cynku z metaloproteinaz macierzy (MMPS). Wiadomo, że rodzina koronawirusów wiąże się z MMP gospodarza, szczególnie w celu przetrwania wirusa. Ich aktywność chelatująca może pomóc w hamowaniu zakażenia SARS-CoV-2 poprzez ograniczenie jego zdolności do replikacji w gospodarzu. Wreszcie, tetracykliny mogą mieć bezpośrednie działanie poprzez hamowanie replikacji jednoniciowego wirusa RNA, takiego jak koronawirus SARS-CoV-2. Dlatego proponujemy większe badanie porównawcze z wykorzystaniem danych z francuskiego krajowego systemu danych zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie DOXY-COVID to ogólnokrajowe, obserwacyjne, retrospektywne badanie kohortowe, mające na celu porównanie ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 u pacjentów leczonych doksycykliną w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy nie byli leczeni doksycykliną (tzw. badanie kohortowe).

Okres włączenia pacjentów odpowiada głównym falom związanym z epidemią COVID-19 we Francji, tj. od 1 stycznia 2020 r. do 30 listopada 2021 r. Rzeczywiście, oczekiwany czas dostępu do danych w 2022 r. nie pozwoliłby na rozsądną obserwację pacjentów narażonych na doksycyklinę od 1 grudnia 2021 r.

Prośba o zebranie interesujących danych dotyczących tych pacjentów w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r.:

  • Od 1 stycznia 2016 r., aby móc zdefiniować fenotyp przedekspozycyjny w okresie obserwacji wynoszącym co najmniej 4 lata we francuskich bazach danych ubezpieczenia zdrowotnego (okres 2016-2019 włącznie)
  • Do 31 grudnia 2021 r. w celu zachowania co najmniej miesięcznej perspektywy na ryzyko wystąpienia ciężkich postaci COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki to pacjenci, których dane znajdują się w bazach Medicare, dla których zidentyfikowano co najmniej jedno podanie doksycykliny w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 grudnia 2021 r.

Pacjenci uwzględnieni jako przypadki to wszyscy pacjenci zidentyfikowani w bazach danych Assurance Maladie jako ci, którzy otrzymali zwrot co najmniej jednej doustnej postaci dawkowania doksycykliny w okresie zainteresowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, ≥ 12 lat
  • Związany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub równorzędnym systemem
  • Po otrzymaniu doustnej doksycykliny w dawce 100 mg w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 30 listopada 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 1 stycznia 2020 r. do 30 listopada 2021 r
1 stycznia 2020 r. do 30 listopada 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP_BD_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj