Retrospektiivinen tutkimus doksisykliinin ja COVID-19-hoidon välisen yhteyden tunnistamiseksi (DOXY-COVID)
Retrospektiivinen tutkimus sen selvittämiseksi, suojaako doksisykliini SARS-CoV-2-infektion etenemiseltä vakavaksi muodoksi.
Uusi koronavirus, kolmas dokumentoitu kulku eläimestä ihmiseen, syntyi Wuhanissa Kiinassa vuoden 2019 viimeisellä neljänneksellä. Doksisykliiniä saaneet aknepotilaat välttyivät kausiluonteisilta viruksilta, mikä osoitti kiinnostusta tätä antibioottia kohtaan mahdollisena hoitona COVID-19:ää vastaan.
Tetrasykliinien antiviraalinen vaikutus voidaan selittää erilaisilla mekanismeilla. Ensinnäkin tetrasykliinit ovat synnynnäisen immuniteetin modulaattoreita vähentämällä NF-B:n ilmentymistä, estämällä tulehduksellisia sytokiinejä, kuten TNF-a, IL-1β ja IL-6, tulehduksellisia granuloomia ja vapaiden radikaalien vapautumista. Tämä vaikutus saavutetaan annoksilla, jotka ovat pienempiä kuin ne, jotka ovat tarpeen antibioottisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Toinen tetrasykliinien mahdollinen vaikutus on niiden kyky kelatoida sinkkiä matriisin metalloproteinaaseista (MMPS). Koronavirusperheen tiedetään sitoutuvan isäntä-MMP:ihin, erityisesti viruksen selviytymisen vuoksi. Niiden kelatoiva aktiivisuus voi auttaa estämään SARS-CoV-2-infektiota rajoittamalla sen kykyä replikoitua isännässä. Lopuksi tetrasykliineillä voi olla suora vaikutus estämällä yksijuosteisen RNA-viruksen, kuten SARS-CoV-2-koronaviruksen, replikaatiota. Siksi ehdotamme laajempaa vertailevaa tutkimusta, jossa käytetään Ranskan kansallisen terveystietojärjestelmän tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DOXY-COVID-tutkimus on kansallinen, havainnollinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan vakavan COVID-19:n riskiä doksisykliinillä hoidetuilla potilailla doksisykliinihoitoa saamattomiin kontrollipotilaisiin (ns. case-kohorttitutkimus).
Potilaiden osallistumisaika vastaa Ranskan COVID-19-epidemiaan liittyviä pääaaltoja, eli 1.1.2020–30.11.2021. Itse asiassa vuoden 2022 aikana odotettu tietojen käyttöaika ei mahdollista doksisykliinille altistuneiden potilaiden kohtuullista seurantaa 1. joulukuuta 2021 alkaen.
Näistä potilaista kerättyjä kiinnostavia tietoja pyydetään ajalta 1.1.2016–31.12.2021:
- 1. tammikuuta 2016 alkaen, jotta voidaan määrittää esialtistusfenotyyppi vähintään 4 vuoden seurantajakson aikana Ranskan sairausvakuutuksen tietokannoista (jaksot 2016-2019 mukaan lukien)
- 31.12.2021 asti, jotta sinulla on vähintään kuukauden jälkikäteisarvio COVID-19:n vakavien muotojen esiintymisriskistä
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset ovat Medicaren tietokannassa olevia potilaita, joille on tunnistettu vähintään yksi doksisykliinin annostelu 1.1.2020-1.12.2021 välisenä aikana.
Tapauksiin sisältyvät kaikki potilaat, jotka on Assurance Maladie -tietokannassa tunnistettu joille, joille on maksettu vähintään yksi oraalinen doksisykliinin annostusmuoto kiinnostavana ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ≥ 12 vuotta vanha
- Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään
- Doksisykliiniä suun kautta annosteltuna 100 mg 1.1.2020-30.11.2021 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19:aan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1.1.2020–30.11.2021
|
1.1.2020–30.11.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Nafthaceenit
- Tetrasykliinit
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_BD_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .