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确定多西环素与 COVID-19 治疗之间联系的回顾性研究 (DOXY-COVID)

2022年7月1日 更新者:Nantes University Hospital

确定 SARS-CoV-2 感染中的强力霉素是否能防止进展为严重形式的回顾性研究。

2019 年最后一个季度在中国武汉出现了一种新的冠状病毒,这是有记录的第三次动物传人途径。 服用多西环素的痤疮患者逃脱了季节性病毒,表明人们对这种抗生素作为一种可能的 COVID-19 治疗方法很感兴趣。

四环素的抗病毒作用可以用不同的机制来解释。 首先,四环素通过降低 NF-B 表达、抑制炎性细胞因子如 TNF-α、IL-1β 和 IL-6、炎性肉芽肿和自由基释放来调节先天免疫。 这种作用是在低于获得抗生素作用所需剂量的剂量下获得的。 四环素的另一个可能作用是它们能够从基质金属蛋白酶 (MMPS) 中螯合锌。 已知冠状病毒家族与宿主 MMP 结合,特别是为了病毒存活。 它们的螯合活性可能通过限制其在宿主中复制的能力来帮助抑制 SARS-CoV-2 感染。 最后,四环素可以通过抑制单链 RNA 病毒(例如 SARS-CoV-2 冠状病毒)的复制而发挥直接作用。因此,我们建议使用法国国家卫生数据系统的数据进行更大规模的比较研究。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

DOXY-COVID 研究是一项全国性、观察性、回顾性队列研究,旨在比较接受多西环素治疗的患者与未接受多西环素治疗的对照患者患重症 COVID-19 的风险(所谓的病例队列研究)。

患者纳入期对应于与法国 COVID-19 流行相关的主要浪潮,即从 2020 年 1 月 1 日到 2021 年 11 月 30 日。 事实上,预计在 2022 年期间的数据访问时间不允许从 2021 年 12 月 1 日起对强力霉素暴露患者进行合理的随访。

要求在 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间收集有关这些患者的感兴趣数据:

  • 从 2016 年 1 月 1 日起,为了能够在法国健康保险数据库(包括 2016-2019 年)的至少 4 年随访期内定义暴露前表型
  • 直到 2021 年 12 月 31 日,以便对 COVID-19 严重形式的发生风险进行至少一个月的事后观察

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

病例是在 Medicare 数据库中有数据的患者,在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 1 日期间至少确定了一次多西环素配药。

作为病例包括的患者是在 Assurance Maladie 数据库中确定的所有患者,这些患者在相关期间内至少获得了一种口服多西环素剂型的报销。

描述

纳入标准:

  • 男女不限,≥12岁
  • 隶属于法国社会保障体系或同等体系
  • 在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 11 月 30 日期间以 100 毫克的剂量口服多西环素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 COVID-19 相关的住院人数
大体时间:2020年1月1日至2021年11月30日
2020年1月1日至2021年11月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月1日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月1日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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