确定多西环素与 COVID-19 治疗之间联系的回顾性研究 (DOXY-COVID)
确定 SARS-CoV-2 感染中的强力霉素是否能防止进展为严重形式的回顾性研究。
2019 年最后一个季度在中国武汉出现了一种新的冠状病毒,这是有记录的第三次动物传人途径。 服用多西环素的痤疮患者逃脱了季节性病毒,表明人们对这种抗生素作为一种可能的 COVID-19 治疗方法很感兴趣。
四环素的抗病毒作用可以用不同的机制来解释。 首先,四环素通过降低 NF-B 表达、抑制炎性细胞因子如 TNF-α、IL-1β 和 IL-6、炎性肉芽肿和自由基释放来调节先天免疫。 这种作用是在低于获得抗生素作用所需剂量的剂量下获得的。 四环素的另一个可能作用是它们能够从基质金属蛋白酶 (MMPS) 中螯合锌。 已知冠状病毒家族与宿主 MMP 结合,特别是为了病毒存活。 它们的螯合活性可能通过限制其在宿主中复制的能力来帮助抑制 SARS-CoV-2 感染。 最后,四环素可以通过抑制单链 RNA 病毒(例如 SARS-CoV-2 冠状病毒)的复制而发挥直接作用。因此,我们建议使用法国国家卫生数据系统的数据进行更大规模的比较研究。
研究概览
详细说明
DOXY-COVID 研究是一项全国性、观察性、回顾性队列研究,旨在比较接受多西环素治疗的患者与未接受多西环素治疗的对照患者患重症 COVID-19 的风险(所谓的病例队列研究)。
患者纳入期对应于与法国 COVID-19 流行相关的主要浪潮,即从 2020 年 1 月 1 日到 2021 年 11 月 30 日。 事实上,预计在 2022 年期间的数据访问时间不允许从 2021 年 12 月 1 日起对强力霉素暴露患者进行合理的随访。
要求在 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间收集有关这些患者的感兴趣数据:
- 从 2016 年 1 月 1 日起,为了能够在法国健康保险数据库(包括 2016-2019 年)的至少 4 年随访期内定义暴露前表型
- 直到 2021 年 12 月 31 日,以便对 COVID-19 严重形式的发生风险进行至少一个月的事后观察
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Brigitte Dréno
- 电话号码:0240083118
- 邮箱:brigitte.dreno@atlanmed.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
病例是在 Medicare 数据库中有数据的患者,在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 1 日期间至少确定了一次多西环素配药。
作为病例包括的患者是在 Assurance Maladie 数据库中确定的所有患者,这些患者在相关期间内至少获得了一种口服多西环素剂型的报销。
描述
纳入标准:
- 男女不限,≥12岁
- 隶属于法国社会保障体系或同等体系
- 在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 11 月 30 日期间以 100 毫克的剂量口服多西环素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
与 COVID-19 相关的住院人数
大体时间:2020年1月1日至2021年11月30日
|
2020年1月1日至2021年11月30日
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动,不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动,不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定美国
-
Indonesia University招聘中
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动,不招人