Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie for identifisering av en kobling mellom doksycyklin og COVID-19-behandling (DOXY-COVID)

23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Retrospektiv studie for å identifisere om doksycyklin ved SARS-CoV-2-infeksjon beskytter mot progresjon til en alvorlig form.

Et nytt koronavirus, den tredje dokumenterte dyre-til-menneske passasjen, dukket opp i Wuhan, Kina i siste kvartal av 2019. Aknepasienter på doksycyklin slapp unna sesongbetingede virus, noe som viste interessen for dette antibiotikumet som en mulig behandling mot COVID-19.

Den antivirale virkningen til tetracykliner kan forklares med forskjellige mekanismer. Først av alt er tetracykliner modulatorer av medfødt immunitet ved å redusere NF-B-ekspresjon, hemme inflammatoriske cytokiner som TNF-α, IL-1β og IL-6, inflammatoriske granulomer og frigjøring av frie radikaler. Denne virkningen oppnås ved doser lavere enn de som er nødvendige for å oppnå en antibiotisk effekt. En annen mulig virkning av tetracykliner er deres evne til å chelatere sink fra matrisemetalloproteinaser (MMPS). Koronavirusfamilien er kjent for å binde seg til verts-MMP, spesielt for virusoverlevelse. Deres chelaterende aktivitet kan bidra til å hemme SARS-CoV-2-infeksjon ved å begrense dens evne til å replikere i verten. Til slutt kan tetracykliner ha en direkte virkning ved å hemme replikasjonen av enkelttrådet RNA-virus, slik som SARS-CoV-2-koronaviruset. Vi foreslår derfor en større sammenlignende studie som bruker data fra det franske nasjonale helsedatasystemet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DOXY-COVID-studien er en nasjonal, observasjonell, retrospektiv kohortstudie for å sammenligne risikoen for alvorlig COVID-19 hos doksycyklinbehandlede pasienter versus ikke-doksycyklinbehandlede kontrollpasienter (såkalt case-kohortstudie).

Pasientinkluderingsperioden tilsvarer hovedbølgene knyttet til covid-19-epidemien i Frankrike, det vil si fra 1. januar 2020 til 30. november 2021. Tidspunktet for datatilgang, forventet i løpet av 2022, ville faktisk ikke tillate rimelig oppfølging av doksycyklin-eksponerte pasienter fra 1. desember 2021.

Data av interesse samlet inn om disse pasientene er forespurt i perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2021:

  • Fra 1. januar 2016, for å kunne definere en preeksponeringsfenotype over en oppfølgingsperiode på minst 4 år i de franske helseforsikringsdatabasene (perioden 2016-2019 inklusive)
  • Frem til 31. desember 2021, for å ha minst én måneds etterpåklokskap om risikoen for forekomst av alvorlige former for COVID-19

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller er pasienter med data i Medicare-databasene som minst én utlevering av doksycyklin er identifisert for i perioden fra 1. januar 2020 til 1. desember 2021.

Pasienter inkludert som tilfeller er alle pasienter identifisert i Assurance Maladie-databasene som å ha blitt refundert for minst én oral doksycyklin-doseform i løpet av interesseperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, ≥ 12 år
  • Tilknyttet det franske trygdesystemet eller tilsvarende system
  • Etter å ha blitt utlevert oral doksycyklin i en dose på 100 mg mellom 1. januar 2020 og 30. november 2021

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser knyttet til covid-19
Tidsramme: 1. januar 2020 til 30. november 2021
1. januar 2020 til 30. november 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere