Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse for identifikation af en forbindelse mellem doxycyclin og COVID-19-behandling (DOXY-COVID)

14. januar 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Retrospektiv undersøgelse for at identificere, om doxycyclin i SARS-CoV-2-infektion beskytter mod progression til en alvorlig form.

En ny coronavirus, den tredje dokumenterede dyr-til-menneske passage, dukkede op i Wuhan, Kina i sidste kvartal af 2019. Acnepatienter på doxycyclin undslap sæsonbetingede vira, hvilket viser interessen for dette antibiotikum som en mulig behandling mod COVID-19.

Den antivirale virkning af tetracykliner kan forklares ved forskellige mekanismer. Først og fremmest er tetracykliner modulatorer af medfødt immunitet ved at reducere NF-B-ekspression, hæmme inflammatoriske cytokiner såsom TNF-α, IL-1β og IL-6, inflammatoriske granulomer og frigivelse af frie radikaler. Denne virkning opnås ved doser, der er lavere end dem, der er nødvendige for at opnå en antibiotisk virkning. En anden mulig virkning af tetracycliner er deres evne til at chelatere zink fra matrixmetalloproteinaser (MMPS). Coronavirus-familien er kendt for at binde til værts-MMP'er, især for viral overlevelse. Deres chelaterende aktivitet kan hjælpe med at hæmme SARS-CoV-2-infektion ved at begrænse dens evne til at replikere i værten. Endelig kunne tetracykliner have en direkte virkning ved at hæmme replikationen af ​​enkeltstrenget RNA-virus, såsom SARS-CoV-2 coronavirus. Vi foreslår derfor en større sammenlignende undersøgelse ved hjælp af data fra det franske nationale sundhedsdatasystem.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DOXY-COVID-studie er et nationalt, observationelt, retrospektivt kohortestudie til at sammenligne risikoen for svær COVID-19 hos doxycyclin-behandlede patienter versus ikke-doxycyclin-behandlede kontrolpatienter (såkaldt case-cohort-studie).

Patientinkluderingsperioden svarer til de vigtigste bølger forbundet med COVID-19-epidemien i Frankrig, dvs. fra 1. januar 2020 til 30. november 2021. Faktisk vil tidspunktet for dataadgang, der forventes i løbet af 2022, ikke tillade rimelig opfølgning af doxycyclin-eksponerede patienter fra 1. december 2021.

Data af interesse indsamlet om disse patienter anmodes om i perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2021:

  • Fra 1. januar 2016, for at kunne definere en præeksponeringsfænotype over en opfølgningsperiode på mindst 4 år i de franske sygesikringsdatabaser (perioden 2016-2019 inklusive)
  • Indtil 31. december 2021 for at have mindst en måneds tilbageblik på risikoen for forekomst af alvorlige former for COVID-19

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cases er patienter med data i Medicare-databaserne, for hvilke der er identificeret mindst én udlevering af doxycyclin i perioden fra 1. januar 2020 til 1. december 2021.

Patienter inkluderet som tilfælde er alle patienter, der er identificeret i Assurance Maladie-databaserne som værende blevet refunderet for mindst én oral doxycyclin-dosisform i løbet af interesseperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, ≥ 12 år gammel
  • Tilknyttet det franske socialsikringssystem eller tilsvarende system
  • Efter at have fået oral doxycyclin i en dosis på 100 mg mellem 1. januar 2020 og 30. november 2021

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelser i forbindelse med COVID-19
Tidsramme: 1. januar 2020 til 30. november 2021
1. januar 2020 til 30. november 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP_BD_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner