Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie voor identificatie van een verband tussen doxycycline en behandeling met COVID-19 (DOXY-COVID)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Retrospectieve studie om vast te stellen of doxycycline bij SARS-CoV-2-infectie beschermt tegen progressie naar een ernstige vorm.

In het laatste kwartaal van 2019 dook in Wuhan, China, een nieuw coronavirus op, de derde gedocumenteerde overdracht van dier op mens. Acnepatiënten die doxycycline gebruikten, ontsnapten aan seizoensvirussen, wat de interesse van dit antibioticum aantoonde als mogelijke behandeling tegen COVID-19.

De antivirale werking van tetracyclines kan door verschillende mechanismen worden verklaard. Allereerst zijn tetracyclines modulatoren van aangeboren immuniteit door de expressie van NF-B te verminderen, inflammatoire cytokines zoals TNF-α, IL-1β en IL-6, inflammatoire granulomen en de afgifte van vrije radicalen te remmen. Deze actie wordt verkregen bij lagere doses dan nodig is om een ​​antibiotisch effect te verkrijgen. Een andere mogelijke werking van tetracyclines is hun vermogen om zink te cheleren uit matrixmetalloproteïnasen (MMPS). Het is bekend dat de coronavirusfamilie zich bindt aan gastheer-MMP's, met name voor virale overleving. Hun chelerende activiteit kan de SARS-CoV-2-infectie helpen remmen door het vermogen om zich in de gastheer te vermenigvuldigen te beperken. Ten slotte zouden tetracyclines een directe werking kunnen hebben door de replicatie van enkelstrengs RNA-virussen, zoals het SARS-CoV-2-coronavirus, te remmen. We stellen daarom een ​​grotere vergelijkende studie voor met behulp van gegevens van het Franse National Health Data System.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOXY-COVID-studie is een nationale, observationele, retrospectieve cohortstudie om het risico op ernstige COVID-19 bij met doxycycline behandelde patiënten te vergelijken met niet met doxycycline behandelde controlepatiënten (zogenaamde case-cohortstudie).

De opnameperiode van patiënten komt overeen met de belangrijkste golven die verband houden met de COVID-19-epidemie in Frankrijk, d.w.z. van 1 januari 2020 tot 30 november 2021. Het tijdstip van toegang tot de gegevens, dat in 2022 wordt verwacht, zou een redelijke follow-up van aan doxycycline blootgestelde patiënten vanaf 1 december 2021 niet mogelijk maken.

Gegevens van belang verzameld over deze patiënten worden opgevraagd over de periode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2021:

  • Vanaf 1 januari 2016, om een ​​pre-exposure fenotype te kunnen definiëren over een follow-up periode van minstens 4 jaar in de databanken van de Franse ziektekostenverzekering (periode 2016-2019 inclusief)
  • Tot 31 december 2021, om minimaal een maand achteraf inzicht te hebben in het risico op het optreden van ernstige vormen van COVID-19

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen zijn patiënten met gegevens in de Medicare-databases van wie ten minste één verstrekking van doxycycline is geïdentificeerd in de periode van 1 januari 2020 tot 1 december 2021.

Patiënten die als gevallen zijn opgenomen, zijn alle patiënten die in de Assurance Maladie-databases zijn geïdentificeerd als zijnde vergoed voor ten minste één orale doxycycline-doseringsvorm tijdens de periode van interesse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, ≥ 12 jaar oud
  • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel of een gelijkwaardig systeem
  • Oraal doxycycline hebben gekregen in een dosis van 100 mg tussen 1 januari 2020 en 30 november 2021

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames in verband met COVID-19
Tijdsspanne: 1 januari 2020 tot 30 november 2021
1 januari 2020 tot 30 november 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren