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Étude rétrospective pour l'identification d'un lien entre la doxycycline et le traitement COVID-19 (DOXY-COVID)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Étude rétrospective pour déterminer si la doxycycline dans l'infection par le SRAS-CoV-2 protège contre la progression vers une forme sévère.

Un nouveau coronavirus, le troisième passage documenté de l'animal à l'homme, est apparu à Wuhan, en Chine, au cours du dernier trimestre de 2019. Des patients acnéiques sous doxycycline ont échappé aux virus saisonniers, montrant l'intérêt de cet antibiotique comme traitement possible contre le COVID-19.

L'action antivirale des tétracyclines peut s'expliquer par différents mécanismes. Tout d'abord, les tétracyclines sont des modulateurs de l'immunité innée en diminuant l'expression de NF-B, en inhibant les cytokines inflammatoires telles que le TNF-α, l'IL-1β et l'IL-6, les granulomes inflammatoires et la libération de radicaux libres. Cette action est obtenue à des doses inférieures à celles nécessaires pour obtenir un effet antibiotique. Une autre action possible des tétracyclines est leur capacité à chélater le zinc des métalloprotéinases matricielles (MMPS). La famille des coronavirus est connue pour se lier aux MMP hôtes, en particulier pour la survie virale. Leur activité chélatrice peut aider à inhiber l'infection par le SRAS-CoV-2 en limitant sa capacité à se répliquer chez l'hôte. Enfin, les tétracyclines pourraient avoir une action directe en inhibant la réplication des virus à ARN simple brin, comme le coronavirus SARS-CoV-2. Nous proposons donc une étude comparative plus large à partir des données du Système national des données de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude DOXY-COVID est une étude de cohorte nationale, observationnelle et rétrospective visant à comparer le risque de COVID-19 sévère chez les patients traités par la doxycycline par rapport aux patients témoins non traités par la doxycycline (dite étude cas-cohorte).

La période d'inclusion des patients correspond aux principales vagues associées à l'épidémie de COVID-19 en France, soit du 1er janvier 2020 au 30 novembre 2021. En effet, le délai d'accès aux données, prévu courant 2022, ne permettrait pas un suivi raisonnable des patients exposés à la doxycycline à partir du 1er décembre 2021.

Les données d'intérêt collectées sur ces patients sont demandées sur la période du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2021 :

  • A partir du 1er janvier 2016, afin de pouvoir définir un phénotype pré-exposition sur une période de suivi d'au moins 4 ans dans les bases de données de l'Assurance Maladie (période 2016-2019 incluse)
  • Jusqu'au 31 décembre 2021, afin d'avoir au moins un mois de recul sur le risque de survenue des formes graves de COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas sont des patients avec des données dans les bases Medicare pour lesquels au moins une dispensation de doxycycline est identifiée durant la période du 1er janvier 2020 au 1er décembre 2021.

Les patients inclus comme cas sont tous les patients identifiés dans les bases de données de l'Assurance Maladie comme ayant été remboursés d'au moins une forme posologique de doxycycline orale au cours de la période d'intérêt.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, ≥ 12 ans
  • Affilié au régime français de sécurité sociale ou équivalent
  • Avoir été dispensé de doxycycline orale à la dose de 100 mg entre le 1er janvier 2020 et le 30 novembre 2021

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'hospitalisations associées à la COVID-19
Délai: 1er janvier 2020 au 30 novembre 2021
1er janvier 2020 au 30 novembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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