Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie för identifiering av en koppling mellan doxycyklin och covid-19-behandling (DOXY-COVID)

23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Retrospektiv studie för att identifiera om doxycyklin vid SARS-CoV-2-infektion skyddar mot progression till en allvarlig form.

Ett nytt coronavirus, den tredje dokumenterade passagen från djur till människa, dök upp i Wuhan, Kina under det sista kvartalet 2019. Aknepatienter på doxycyklin undkom säsongsbetonade virus, vilket visade intresset för detta antibiotikum som en möjlig behandling mot COVID-19.

Den antivirala verkan av tetracykliner kan förklaras av olika mekanismer. Först och främst är tetracykliner modulatorer av medfödd immunitet genom att minska NF-B-uttryck, hämma inflammatoriska cytokiner såsom TNF-α, IL-1β och IL-6, inflammatoriska granulom och frisättning av fria radikaler. Denna verkan uppnås vid lägre doser än de som är nödvändiga för att uppnå en antibiotisk effekt. En annan möjlig verkan av tetracykliner är deras förmåga att kelera zink från matrismetalloproteinaser (MMPS). Coronavirusfamiljen är känd för att binda till värd-MMP, särskilt för viral överlevnad. Deras kelatbildande aktivitet kan hjälpa till att hämma SARS-CoV-2-infektion genom att begränsa dess förmåga att replikera i värden. Slutligen kan tetracykliner ha en direkt verkan genom att hämma replikationen av enkelsträngat RNA-virus, såsom SARS-CoV-2 coronavirus. Vi föreslår därför en större jämförande studie med data från det franska nationella hälsodatasystemet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DOXY-COVID-studien är en nationell, observationell, retrospektiv kohortstudie för att jämföra risken för svår COVID-19 hos doxycyklinbehandlade patienter kontra icke-doxycyklinbehandlade kontrollpatienter (så kallad fall-kohortstudie).

Patientinkluderingsperioden motsvarar de huvudsakliga vågorna i samband med covid-19-epidemin i Frankrike, det vill säga från 1 januari 2020 till 30 november 2021. Tidpunkten för dataåtkomst, förväntad under 2022, skulle faktiskt inte tillåta rimlig uppföljning av doxycyklinexponerade patienter från den 1 december 2021.

Data av intresse som samlas in om dessa patienter begärs under perioden från 1 januari 2016 till och med 31 december 2021:

  • Från 1 januari 2016, för att kunna definiera en fenotyp före exponering under en uppföljningsperiod på minst 4 år i de franska sjukförsäkringsdatabaserna (perioden 2016-2019 inklusive)
  • Fram till den 31 december 2021, för att ha minst en månads efterklokskap om risken för uppkomst av allvarliga former av covid-19

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall är patienter med data i Medicares databaser för vilka minst en dispensering av doxycyklin har identifierats under perioden 1 januari 2020 till 1 december 2021.

Patienter som ingår som fall är alla patienter som identifierats i Assurance Maladies databaser som har fått ersättning för minst en oral dosform för doxycyklin under den aktuella perioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ≥ 12 år
  • Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet eller motsvarande system
  • Efter att ha dispenserats oralt doxycyklin i en dos på 100 mg mellan 1 januari 2020 och 30 november 2021

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusvistelser i samband med covid-19
Tidsram: 1 januari 2020 till 30 november 2021
1 januari 2020 till 30 november 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera