概日リズムの状態とCS（帝王切開）術後の痛み
Huawei 腕時計を使用して、脊椎硬膜外麻酔併用による帝王切開後の母体のリズム状態を記録し、VAS スコアを記録します。
この研究に基づいて、研究者らは母体の概日リズム状態と帝王切開後の術後疼痛との相関関係を調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：HUANG HE, MD
- 電話番号：(+86)13708385559
- メール：huanghe@cqmu.edu.cn
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 募集
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Guangyou Duan, M.D.
- 電話番号：(+86)13708385559
- メール：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 20歳～45歳
- ASA（米国麻酔科医協会）ステータス II ～ III
- 妊娠37～42週
- くも膜下麻酔による選択的帝王切開を受ける
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 脊椎麻酔と硬膜外麻酔の併用が禁忌の患者
- 重度の全身疾患のある患者
- アルコール依存症および抗炎症薬および鎮痛薬の長期使用
- 治験に協力できなかった患者、または治験への参加を拒否した患者
- 精神障害のある人
- 研究に参加するのがふさわしくない、または研究に協力できないと考えられる研究者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開後の中等度および重度の痛みの発生率
時間枠：手術終了から帝王切開後24時間まで
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痛みの数値評価スケール (NRS) (0=痛みなし、10=最悪の痛み) >4
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手術終了から帝王切開後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後0～6時間の痛みの強さ
時間枠：手術終了から帝王切開後6時間まで
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痛みの数値評価スケール (NRS) (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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手術終了から帝王切開後6時間まで
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手術後6～12時間の痛みの強さ
時間枠：帝王切開後6時間から帝王切開後12時間まで
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痛みの数値評価スケール (NRS) (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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帝王切開後6時間から帝王切開後12時間まで
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手術後12～24時間の痛みの強さ
時間枠：帝王切開後12時間から帝王切開後24時間まで
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痛みの数値評価スケール (NRS) (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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帝王切開後12時間から帝王切開後24時間まで
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心拍数の変動
時間枠：研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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Huawei ブレスレットによって記録された心拍数の変動
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研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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体温の変動
時間枠：研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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Huaweiのブレスレットによって記録された体温の変動
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研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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患者の活動の変動
時間枠：研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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ファーウェイのブレスレットによって記録された患者の活動の変動
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研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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深い睡眠の割合
時間枠：研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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ファーウェイのブレスレットで評価された深い睡眠の割合
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研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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急速眼球運動睡眠の割合
時間枠：研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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ファーウェイのブレスレットで評価された急速眼球運動睡眠の割合
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研究への参加時から患者の術後退院まで、最長 1 週間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Guangyou Duan, MD、The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。