Estado do Ritmo Circadiano e Dor Pós-Operatória de CS (Cesariana)
13 de agosto de 2024 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Use o relógio de pulso huawei para registrar o status do ritmo materno e registrar a pontuação VAS após a cesariana sob anestesia combinada raqui-peridural.
Com base neste estudo, os investigadores pretendem explorar a correlação entre o status do ritmo circadiano materno e a dor pós-operatória após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HUANG HE, MD
- Número de telefone: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contato:
- Guangyou Duan, M.D.
- Número de telefone: (+86)13708385559
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 45
- ASA (sociedade americana de anestesiologistas) status II-III
- 37-42 semanas de gestação
- submeter-se a cesariana eletiva com anestesia subaracnoidea
- participar neste estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para anestesia combinada raquidiana e peridural
- Pacientes com doença sistêmica grave
- Alcoolismo e uso prolongado de anti-inflamatórios e analgésicos
- Pacientes que não puderam cooperar ou se recusaram a participar do estudo
- com transtorno psiquiátrico
- pesquisadores considerados inadequados para participar ou incapazes de cooperar com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor moderada e intensa após cesariana
Prazo: Do término da cirurgia até 24 horas após a cesariana
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escala de avaliação numérica (NRS) para dor (0=sem dor a 10=pior dor) >4
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Do término da cirurgia até 24 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor durante 0 a 6 horas após a cirurgia
Prazo: Do término da cirurgia até 6 horas após a cesariana
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escala de classificação numérica (NRS) para dor (0 = sem dor a 10 = pior dor)
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Do término da cirurgia até 6 horas após a cesariana
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Intensidade da dor durante 6 a 12 horas após a cirurgia
Prazo: De 6 horas após a cesariana até 12 horas após a cesariana
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escala de classificação numérica (NRS) para dor (0 = sem dor a 10 = pior dor)
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De 6 horas após a cesariana até 12 horas após a cesariana
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Intensidade da dor durante 12 a 24 horas após a cirurgia
Prazo: De 12 horas após a cesariana até 24 horas após a cesariana
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escala de classificação numérica (NRS) para dor (0 = sem dor a 10 = pior dor)
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De 12 horas após a cesariana até 24 horas após a cesariana
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Variabilidade da frequência cardíaca registrada pela pulseira Huawei
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Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Variabilidade da temperatura corporal
Prazo: Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Variabilidade da temperatura corporal registrada pela pulseira Huawei
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Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Variabilidade da atividade dos pacientes
Prazo: Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Variabilidade da atividade dos pacientes registrada pela pulseira Huawei
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Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Porcentagem de sono profundo
Prazo: Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Porcentagem de sono profundo avaliada pela pulseira Huawei
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Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Porcentagem de sono de movimento rápido dos olhos
Prazo: Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Porcentagem de sono de movimento rápido dos olhos avaliada pela pulseira Huawei
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Do momento da inclusão no estudo até a alta pós-operatória do paciente, avaliado até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biological rhythm and CS pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de cinco anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .