Cirkadisk rytmestatus og CS (keisersnitt) postoperativ smerte
13. august 2024 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Bruk huawei armbåndsur til å registrere mors rytmestatus og registrere VAS-skåren etter keisersnitt under kombinert spinal-epidural anestesi.
Basert på denne studien har etterforskerne til hensikt å utforske sammenhengen mellom mors døgnrytmestatus og postoperativ smerte etter keisersnitt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HUANG HE, MD
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: huanghe@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guangyou Duan, M.D.
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 45
- ASA (American Society of anesthesiologists) status II-III
- 37-42 ukers svangerskap
- gjennomgå elektivt keisersnitt med subaraknoidal anestesi
- delta i denne studien og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for kombinert spinal og epidural anestesi
- Pasienter med alvorlig systemisk sykdom
- Alkoholisme og langvarig bruk av betennelsesdempende og smertestillende medikamenter
- Pasienter som ikke var i stand til å samarbeide eller nektet å delta i forsøket
- med psykiatrisk lidelse
- forskere vurdert som uegnet til å delta i eller ute av stand til å samarbeide med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av moderate og sterke smerter etter keisersnitt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter keisersnitt
|
tallvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=verste smerte) >4
|
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under 0 til 6 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 6 timer etter keisersnitt
|
tallvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=verste smerte)
|
Fra avsluttet operasjon til 6 timer etter keisersnitt
|
|
Smerteintensitet under 6 til 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra 6 timer etter keisersnitt til 12 timer etter keisersnitt
|
tallvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=verste smerte)
|
Fra 6 timer etter keisersnitt til 12 timer etter keisersnitt
|
|
Smerteintensitet under 12 til 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra 12 timer etter keisersnitt til 24 timer etter keisersnitt
|
tallvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=verste smerte)
|
Fra 12 timer etter keisersnitt til 24 timer etter keisersnitt
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Hjertefrekvensvariasjoner registrert av Huawei-armbånd
|
Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
|
Variasjon i kroppstemperatur
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Kroppstemperaturvariasjoner registrert av Huawei-armbånd
|
Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
|
Variasjon av pasientenes aktivitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Variasjon av pasientens aktivitet registrert av Huawei-armbånd
|
Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
|
Prosentandel dyp søvn
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Prosentandel av dyp søvn evaluert av Huawei-armbånd
|
Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
|
Prosentandel av søvn med raske øyebevegelser
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Prosentandelen av rask øyebevegelses søvn evaluert av Huawei-armbånd
|
Fra tidspunktet for inkludering i studien til pasientens postoperative utskrivning, vurdert opp til 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Biological rhythm and CS pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Innen fem år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .