Estado del ritmo circadiano y dolor posoperatorio de CS (cesárea)
13 de agosto de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Use el reloj de pulsera huawei para registrar el estado del ritmo materno y registre la puntuación VAS después de la cesárea bajo anestesia espinal-epidural combinada.
Con base en este estudio, los investigadores pretenden explorar la correlación entre el estado del ritmo circadiano materno y el dolor posoperatorio después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HUANG HE, MD
- Número de teléfono: (+86)13708385559
- Correo electrónico: huanghe@cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Guangyou Duan, M.D.
- Número de teléfono: (+86)13708385559
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 45
- Estado II-III de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
- 37-42 semanas de gestación
- someterse a una cesárea electiva con anestesia subaracnoidea
- participar en este estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones de anestesia espinal y epidural combinada
- Pacientes con enfermedad sistémica grave
- Alcoholismo y uso a largo plazo de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos
- Pacientes que no pudieron cooperar o se negaron a participar en el ensayo.
- con trastorno psiquiátrico
- investigadores considerados inadecuados para participar o incapaces de cooperar con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor moderado y severo después de una cesárea
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cesárea
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escala de calificación numérica (NRS) para el dolor (0 = sin dolor a 10 = peor dolor) >4
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de 0 a 6 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 6 horas después de la cesárea
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escala de calificación numérica (NRS) para el dolor (0 = sin dolor a 10 = peor dolor)
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Desde el final de la cirugía hasta 6 horas después de la cesárea
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Intensidad del dolor durante 6 a 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: De 6 horas después de la cesárea a 12 horas después de la cesárea
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escala de calificación numérica (NRS) para el dolor (0 = sin dolor a 10 = peor dolor)
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De 6 horas después de la cesárea a 12 horas después de la cesárea
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Intensidad del dolor durante 12 a 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: De 12 horas después de la cesárea a 24 horas después de la cesárea
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escala de calificación numérica (NRS) para el dolor (0 = sin dolor a 10 = peor dolor)
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De 12 horas después de la cesárea a 24 horas después de la cesárea
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca registrada por la pulsera de Huawei
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Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Variabilidad de la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Variabilidad de la temperatura corporal registrada por pulsera Huawei
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Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Variabilidad de la actividad de los pacientes
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Variabilidad de la actividad de los pacientes registrada por la pulsera de Huawei
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Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Porcentaje de sueño profundo
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Porcentaje de sueño profundo evaluado por pulsera Huawei
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Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Porcentaje de sueño con movimientos oculares rápidos
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Porcentaje de sueño de movimientos oculares rápidos evaluado por pulsera Huawei
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Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el alta postoperatoria del paciente, valorado hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biological rhythm and CS pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de cinco años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .