Stato del ritmo circadiano e dolore postoperatorio CS (taglio cesareo).
13 agosto 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Usa l'orologio da polso huawei per registrare lo stato del ritmo materno e registrare il punteggio VAS dopo il taglio cesareo in anestesia spinale-epidurale combinata.
Sulla base di questo studio i ricercatori intendono esplorare la correlazione tra lo stato del ritmo circadiano materno e il dolore postoperatorio dopo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HUANG HE, MD
- Numero di telefono: (+86)13708385559
- Email: huanghe@cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Guangyou Duan, M.D.
- Numero di telefono: (+86)13708385559
- Email: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 45 anni
- ASA (Società americana di anestesisti) stato II-III
- 37-42 settimane di gestazione
- sottoporsi a taglio cesareo elettivo con anestesia subaracnoidea
- partecipare a questo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni dell'anestesia spinale ed epidurale combinata
- Pazienti con grave malattia sistemica
- Alcolismo e uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori e analgesici
- Pazienti che non sono stati in grado di collaborare o si sono rifiutati di partecipare allo studio
- con disturbo psichiatrico
- ricercatori ritenuti non idonei a partecipare o impossibilitati a collaborare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di dolore moderato e grave dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo il taglio cesareo
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scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore (da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore) >4
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Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo il taglio cesareo
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scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore (da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore)
|
Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo il taglio cesareo
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Intensità del dolore da 6 a 12 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 6 ore dopo il taglio cesareo a 12 ore dopo il taglio cesareo
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scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore (da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore)
|
Da 6 ore dopo il taglio cesareo a 12 ore dopo il taglio cesareo
|
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Intensità del dolore da 12 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Da 12 ore dopo il taglio cesareo a 24 ore dopo il taglio cesareo
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scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore (da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore)
|
Da 12 ore dopo il taglio cesareo a 24 ore dopo il taglio cesareo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Variabilità della frequenza cardiaca registrata dal braccialetto Huawei
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Variabilità della temperatura corporea
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Variabilità della temperatura corporea registrata dal braccialetto Huawei
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Variabilità dell'attività dei pazienti
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Variabilità dell'attività dei pazienti registrata dal braccialetto Huawei
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Percentuale di sonno profondo
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Percentuale di sonno profondo valutata dal braccialetto Huawei
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Percentuale di sonno con movimenti oculari rapidi
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Percentuale di sonno con movimenti oculari rapidi valutata dal braccialetto Huawei
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino alla dimissione postoperatoria del paziente, valutata fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biological rhythm and CS pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Entro cinque anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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