Circadian Rhythm Status och CS (kejsarsnitt) postoperativ smärta
13 augusti 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Använd huawei armbandsur för att registrera moderns rytmstatus och registrera VAS-poängen efter kejsarsnitt under kombinerad spinal-epidural anestesi.
Baserat på denna studie avser utredarna att undersöka sambandet mellan moderns dygnsrytmstatus och postoperativ smärta efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: HUANG HE, MD
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: huanghe@cqmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guangyou Duan, M.D.
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravid kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 till 45
- ASA (American Society of anesthesiologists) status II-III
- 37-42 veckors graviditet
- genomgå elektivt kejsarsnitt med subaraknoidal anestesi
- delta i denna studie och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för kombinerad spinal och epidural anestesi
- Patienter med allvarlig systemisk sjukdom
- Alkoholism och långvarig användning av antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel
- Patienter som inte kunde samarbeta eller vägrade att delta i prövningen
- med psykiatrisk störning
- forskare ansågs olämpliga att delta i eller oförmögna att samarbeta med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av måttlig och svår smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: Från avslutad operation till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
nummerskala (NRS) för smärta (0=ingen smärta till 10=värsta smärtan) >4
|
Från avslutad operation till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet under 0 till 6 timmar efter operationen
Tidsram: Från avslutad operation till 6 timmar efter kejsarsnitt
|
nummerskala (NRS) för smärta (0=ingen smärta till 10=värsta smärtan)
|
Från avslutad operation till 6 timmar efter kejsarsnitt
|
|
Smärtans intensitet under 6 till 12 timmar efter operationen
Tidsram: Från 6 timmar efter kejsarsnitt till 12 timmar efter kejsarsnitt
|
nummerskala (NRS) för smärta (0=ingen smärta till 10=värsta smärtan)
|
Från 6 timmar efter kejsarsnitt till 12 timmar efter kejsarsnitt
|
|
Smärtans intensitet under 12 till 24 timmar efter operationen
Tidsram: Från 12 timmar efter kejsarsnitt till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
nummerskala (NRS) för smärta (0=ingen smärta till 10=värsta smärtan)
|
Från 12 timmar efter kejsarsnitt till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Hjärtfrekvensvariation registrerad av Huawei-armband
|
Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
|
Kroppstemperaturvariation
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Kroppstemperaturvariation registrerad av Huawei-armband
|
Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
|
Variation av patienternas aktivitet
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Variation av patienternas aktivitet registrerad av Huawei-armband
|
Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
|
Andel djupsömn
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Procentandel av djup sömn utvärderad av Huawei-armband
|
Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
|
Andel av snabba ögonrörelser sömn
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Procentandelen av snabba ögonrörelser sömn utvärderad av Huawei armband
|
Från tidpunkten för inkludering i studien tills patientens postoperativa utskrivning, bedömd upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Biological rhythm and CS pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Inom fem år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .