Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytmestatus og CS (kejsersnit) postoperativ smerte

13. august 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Brug huawei armbåndsur til at registrere moderens rytmestatus og optage VAS-score efter kejsersnit under kombineret spinal-epidural anæstesi. Baseret på denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at udforske sammenhængen mellem moderens døgnrytmestatus og postoperative smerter efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 45
  • ASA (American Society of anesthesiologists) status II-III
  • 37-42 ugers graviditet
  • gennemgå elektivt kejsersnit med subaraknoidal anæstesi
  • deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer af kombineret spinal og epidural anæstesi
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom
  • Alkoholisme og langvarig brug af antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler
  • Patienter, der ikke var i stand til at samarbejde eller nægtede at deltage i forsøget
  • med psykiatrisk lidelse
  • forskere, der anses for uegnede til at deltage i eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af moderate og stærke smerter efter kejsersnit
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 24 timer efter kejsersnit
talskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=værste smerte) >4
Fra afsluttet operation til 24 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under 0 til 6 timer efter operationen
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 6 timer efter kejsersnit
talvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=værste smerte)
Fra afsluttet operation til 6 timer efter kejsersnit
Smerteintensitet under 6 til 12 timer efter operationen
Tidsramme: Fra 6 timer efter kejsersnit til 12 timer efter kejsersnit
talvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=værste smerte)
Fra 6 timer efter kejsersnit til 12 timer efter kejsersnit
Smerteintensitet under 12 til 24 timer efter operationen
Tidsramme: Fra 12 timer efter kejsersnit til 24 timer efter kejsersnit
talvurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte til 10=værste smerte)
Fra 12 timer efter kejsersnit til 24 timer efter kejsersnit
Pulsvariation
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Pulsvariation registreret af Huawei-armbånd
Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Kropstemperaturvariation
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Kropstemperaturvariation registreret af Huawei-armbånd
Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Variation af patienters aktivitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Variabilitet af patienters aktivitet registreret af Huawei-armbånd
Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Procentdel af dyb søvn
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Procentdel af dyb søvn vurderet af Huawei-armbånd
Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Procentdel af søvn med hurtige øjenbevægelser
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge
Procentdel af søvn med hurtig øjenbevægelse vurderet af Huawei-armbånd
Fra tidspunktet for optagelse i undersøgelsen til patientens postoperative udskrivelse, vurderet op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biological rhythm and CS pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Inden for fem år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytme

Kliniske forsøg med Huawei armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner