Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status rytmu okołodobowego i CS (cięcie cesarskie) Ból pooperacyjny

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Użyj zegarka Huawei, aby zarejestrować stan rytmu matki i zapisać wynik VAS po cięciu cesarskim w połączonym znieczuleniu podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym. Na podstawie tego badania badacze zamierzają zbadać korelację między stanem rytmu okołodobowego matki a bólem pooperacyjnym po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 45 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) status II-III
  • 37-42 tydzień ciąży
  • poddać się planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • wziąć udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
  • Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową
  • Alkoholizm i długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie współpracować lub odmówili udziału w badaniu
  • z zaburzeniami psychicznymi
  • naukowców uznanych za nieodpowiednich do udziału lub niezdolnych do współpracy w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie umiarkowanego i silnego bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po cięciu cesarskim
numeryczna skala oceny (NRS) dla bólu (0=brak bólu do 10=najgorszy ból) >4
Od zakończenia operacji do 24 godzin po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w czasie od 0 do 6 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 6 godzin po cięciu cesarskim
numeryczna skala oceny (NRS) dla bólu (0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból)
Od zakończenia operacji do 6 godzin po cięciu cesarskim
Natężenie bólu w okresie od 6 do 12 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Od 6 godzin po cięciu cesarskim do 12 godzin po cięciu cesarskim
numeryczna skala oceny (NRS) dla bólu (0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból)
Od 6 godzin po cięciu cesarskim do 12 godzin po cięciu cesarskim
Natężenie bólu w ciągu 12 do 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od 12 godzin po cięciu cesarskim do 24 godzin po cięciu cesarskim
numeryczna skala oceny (NRS) dla bólu (0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból)
Od 12 godzin po cięciu cesarskim do 24 godzin po cięciu cesarskim
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Zmienność tętna zarejestrowana przez bransoletkę Huawei
Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Zmienność temperatury ciała
Ramy czasowe: Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Zmienność temperatury ciała zarejestrowana przez bransoletkę Huawei
Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Zmienność aktywności pacjentów
Ramy czasowe: Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Zmienność aktywności pacjentów rejestrowana przez bransoletkę Huawei
Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Procent głębokiego snu
Ramy czasowe: Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Procent głębokiego snu oceniony przez bransoletkę Huawei
Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Procent snu z szybkimi ruchami gałek ocznych
Ramy czasowe: Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia
Procent snu z szybkimi ruchami gałek ocznych oceniany przez bransoletkę Huawei
Od czasu włączenia do badania do wypisu chorego po operacji oceniano do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biological rhythm and CS pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu pięciu lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj