Статус циркадианных ритмов и послеоперационная боль при КС (кесаревом сечении)
13 августа 2024 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Используйте наручные часы huawei для регистрации статуса материнского ритма и записи оценки по ВАШ после кесарева сечения под комбинированной спинально-эпидуральной анестезией.
На основе этого исследования исследователи намерены изучить корреляцию между состоянием циркадных ритмов матери и послеоперационной болью после кесарева сечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HUANG HE, MD
- Номер телефона: (+86)13708385559
- Электронная почта: huanghe@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Guangyou Duan, M.D.
- Номер телефона: (+86)13708385559
- Электронная почта: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- ASA(Американское общество анестезиологов) статус II-III
- 37-42 недели беременности
- сделать плановое кесарево сечение под субарахноидальным наркозом
- принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к комбинированной спинально-эпидуральной анестезии
- Пациенты с тяжелым системным заболеванием
- Алкоголизм и длительный прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов
- Пациенты, которые не смогли сотрудничать или отказались участвовать в исследовании
- с психическим расстройством
- исследователи, признанные неподходящими для участия или неспособными сотрудничать с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота умеренных и сильных болей после кесарева сечения
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов после кесарева сечения
|
числовая шкала оценки боли (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль)> 4
|
От окончания операции до 24 часов после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли от 0 до 6 часов после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 6 часов после кесарева сечения
|
числовая шкала оценки боли (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль)
|
От окончания операции до 6 часов после кесарева сечения
|
|
Интенсивность боли через 6-12 часов после операции
Временное ограничение: От 6 часов после кесарева сечения до 12 часов после кесарева сечения
|
числовая шкала оценки боли (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль)
|
От 6 часов после кесарева сечения до 12 часов после кесарева сечения
|
|
Интенсивность боли через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: От 12 часов после кесарева сечения до 24 часов после кесарева сечения
|
числовая шкала оценки боли (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль)
|
От 12 часов после кесарева сечения до 24 часов после кесарева сечения
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Вариабельность сердечного ритма, записанная браслетом Huawei
|
С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
|
Вариабельность температуры тела
Временное ограничение: С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Изменчивость температуры тела, зафиксированная браслетом Huawei
|
С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
|
Вариабельность активности больных
Временное ограничение: С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Вариабельность активности пациентов, зафиксированная браслетом Huawei
|
С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
|
Процент глубокого сна
Временное ограничение: С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Процент глубокого сна, оцененный браслетом Huawei
|
С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
|
Процент сна с быстрым движением глаз
Временное ограничение: С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Процент сна с быстрым движением глаз, оцененный браслетом Huawei
|
С момента включения в исследование до послеоперационной выписки пациента оценивается до 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biological rhythm and CS pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
В течение пяти лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .