Stav cirkadiánního rytmu a CS (císařský řez) Pooperační bolest
13. srpna 2024 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pomocí náramkových hodinek huawei zaznamenejte stav mateřského rytmu a zaznamenejte skóre VAS po císařském řezu v kombinované spinálně-epidurální anestezii.
Na základě této studie mají výzkumníci v úmyslu prozkoumat korelaci mezi stavem cirkadiánního rytmu matky a pooperační bolestí po císařském řezu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HUANG HE, MD
- Telefonní číslo: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Nábor
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guangyou Duan, M.D.
- Telefonní číslo: (+86)13708385559
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 45 let
- Status ASA (Americká společnost anesteziologů) II-III
- 37-42 týdnů těhotenství
- podstoupit elektivní císařský řez se subarachnoidální anestezií
- zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi kombinované spinální a epidurální anestezie
- Pacienti se závažným systémovým onemocněním
- Alkoholismus a dlouhodobé užívání protizánětlivých a analgetik
- Pacienti, kteří nebyli schopni spolupracovat nebo se odmítli zúčastnit studie
- s psychiatrickou poruchou
- výzkumníci považovali za nevhodné pro účast ve studii nebo za neschopné spolupracovat na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt střední a silné bolesti po císařském řezu
Časové okno: Od ukončení operace do 24 hodin po císařském řezu
|
číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší bolest) >4
|
Od ukončení operace do 24 hodin po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti během 0 až 6 hodin po operaci
Časové okno: Od ukončení operace do 6 hodin po císařském řezu
|
číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší bolest)
|
Od ukončení operace do 6 hodin po císařském řezu
|
|
Intenzita bolesti trvá 6 až 12 hodin po operaci
Časové okno: Od 6 hodin po císařském řezu do 12 hodin po císařském řezu
|
číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší bolest)
|
Od 6 hodin po císařském řezu do 12 hodin po císařském řezu
|
|
Intenzita bolesti trvá 12 až 24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin po císařském řezu do 24 hodin po císařském řezu
|
číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší bolest)
|
Od 12 hodin po císařském řezu do 24 hodin po císařském řezu
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Variabilita srdeční frekvence zaznamenaná náramkem Huawei
|
Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
|
Proměnlivost tělesné teploty
Časové okno: Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Variabilita tělesné teploty zaznamenaná náramkem Huawei
|
Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
|
Variabilita aktivity pacientů
Časové okno: Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Variabilita aktivity pacientů zaznamenaná náramkem Huawei
|
Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
|
Procento hlubokého spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Procento hlubokého spánku hodnocené náramkem Huawei
|
Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
|
Procento spánku s rychlými pohyby očí
Časové okno: Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Procento spánku rychlého pohybu očí hodnocené náramkem Huawei
|
Od zařazení do studie do pooperačního propuštění pacienta, hodnoceno do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biological rhythm and CS pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Do pěti let
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .