État du rythme circadien et CS (césarienne) Douleur postopératoire
13 août 2024 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Utilisez la montre-bracelet huawei pour enregistrer l'état du rythme maternel et enregistrer le score VAS après une césarienne sous anesthésie rachi-péridurale combinée.
Sur la base de cette étude, les chercheurs ont l'intention d'explorer la corrélation entre l'état du rythme circadien maternel et la douleur postopératoire après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUANG HE, MD
- Numéro de téléphone: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contact:
- Guangyou Duan, M.D.
- Numéro de téléphone: (+86)13708385559
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 45 ans
- Statut II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- 37-42 semaines de gestation
- subir une césarienne élective avec anesthésie sous-arachnoïdienne
- participer à cette étude et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie rachidienne et péridurale combinée
- Patients atteints d'une maladie systémique grave
- Alcoolisme et utilisation à long terme d'anti-inflammatoires et d'analgésiques
- Patients qui n'ont pas pu coopérer ou ont refusé de participer à l'essai
- avec un trouble psychiatrique
- chercheurs jugés inaptes à participer ou incapables de coopérer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des douleurs modérées et intenses après césarienne
Délai: De la fin de la chirurgie à 24 heures après la césarienne
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échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur (0 = pas de douleur à 10 = pire douleur) > 4
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De la fin de la chirurgie à 24 heures après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur pendant 0 à 6 heures après la chirurgie
Délai: De la fin de la chirurgie à 6 heures après la césarienne
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échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur (0 = pas de douleur à 10 = pire douleur)
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De la fin de la chirurgie à 6 heures après la césarienne
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Intensité de la douleur pendant 6 à 12 heures après la chirurgie
Délai: De 6 heures après la césarienne à 12 heures après la césarienne
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échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur (0 = pas de douleur à 10 = pire douleur)
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De 6 heures après la césarienne à 12 heures après la césarienne
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Intensité de la douleur pendant 12 à 24 heures après la chirurgie
Délai: De 12 heures après la césarienne à 24 heures après la césarienne
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échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur (0 = pas de douleur à 10 = pire douleur)
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De 12 heures après la césarienne à 24 heures après la césarienne
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Variabilité de la fréquence cardiaque enregistrée par le bracelet Huawei
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Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Variabilité de la température corporelle
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Variabilité de la température corporelle enregistrée par le bracelet Huawei
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Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Variabilité de l'activité des patients
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Variabilité de l'activité des patients enregistrée par le bracelet Huawei
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Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Pourcentage de sommeil profond
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Pourcentage de sommeil profond évalué par le bracelet Huawei
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Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Pourcentage de sommeil à mouvements oculaires rapides
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Pourcentage de sommeil à mouvements oculaires rapides évalué par le bracelet Huawei
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Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la sortie postopératoire du patient, évaluée jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biological rhythm and CS pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Dans cinq ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .