Vuorokausirytmin tila ja CS (keisarileikkaus) Leikkauksen jälkeinen kipu
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Käytä huawei-rannekelloa tallentaaksesi äidin rytmin tilan ja tallentaaksesi VAS-pisteet keisarinleikkauksen jälkeen yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa.
Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat aikovat selvittää korrelaatiota äidin vuorokausirytmin ja keisarinleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUANG HE, MD
- Puhelinnumero: (+86)13708385559
- Sähköposti: huanghe@cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyou Duan, M.D.
- Puhelinnumero: (+86)13708385559
- Sähköposti: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana oleville naisille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status II-III
- Raskausviikko 37-42
- tehdään elektiivinen keisarileikkaus subaraknoidaalisen anestesian kanssa
- osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet yhdistettyyn spinaali- ja epiduraalipuudutukseen
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus
- Alkoholismi ja pitkäaikainen anti-inflammatoristen ja kipulääkkeiden käyttö
- Potilaat, jotka eivät kyenneet tekemään yhteistyötä tai kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- psykiatrisen häiriön kanssa
- tutkijat, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan tutkimukseen tai kykenemättömiä tekemään yhteistyötä sen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean ja vaikean kivun esiintyminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
numeroluokitusasteikko (NRS) kivulle (0 = ei kipua 10 = pahin kipu) >4
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
numeroluokitusasteikko (NRS) kivulle (0 = ei kipua 10 = pahin kipu)
|
Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen 12 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
numeroluokitusasteikko (NRS) kivulle (0 = ei kipua 10 = pahin kipu)
|
6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen 12 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
numeroluokitusasteikko (NRS) kivulle (0 = ei kipua 10 = pahin kipu)
|
12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Huawei-rannekkeen tallentama sykevaihtelu
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
|
Kehon lämpötilan vaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Huawei-rannekkeen tallentama kehon lämpötilan vaihtelu
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
|
Potilaiden aktiivisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Huawei-rannekkeen rekisteröimä potilaiden aktiivisuuden vaihtelu
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
|
Syvän unen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Syvän unen prosenttiosuus Huawei-rannekkeen arvioituna
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
|
Nopeiden silmien liikkeiden unen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Nopeiden silmien liikkeiden unen prosenttiosuus Huawei-rannekkeen arvioituna
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä potilaan leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen, arvioituna enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biological rhythm and CS pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden sisällä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .