- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446636
일주기 리듬 상태 및 CS(제왕절개) 수술 후 통증
2024년 8월 13일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Huawei 손목시계를 사용하여 산모의 리듬 상태를 기록하고 복합 척추-경막외 마취 하에서 제왕절개 후 VAS 점수를 기록합니다.
이 연구를 바탕으로 연구자들은 산모의 일주기 리듬 상태와 제왕절개 수술 후 통증 사이의 상관관계를 탐구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HUANG HE, MD
- 전화번호: (+86)13708385559
- 이메일: huanghe@cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Guangyou Duan, M.D.
- 전화번호: (+86)13708385559
- 이메일: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 20~45세
- ASA(미국마취학회) 등급 II-III
- 임신 37~42주
- 지주막하 마취로 선택적 제왕절개를 받다
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 척추 및 경막외마취 복합마취의 금기증이 있는 환자
- 중증 전신질환 환자
- 알코올 중독 및 항염증제 및 진통제의 장기간 사용
- 임상시험에 협조할 수 없거나 참여를 거부한 환자
- 정신 장애
- 연구에 참여하기에 적합하지 않거나 연구에 협력할 수 없다고 간주되는 연구자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 중등도 및 중증 통증 발생률
기간: 수술 종료 후부터 제왕절개 후 24시간까지
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통증에 대한 NRS(숫자 등급 척도)(0=통증 없음 ~ 10=가장 심한 통증) >4
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수술 종료 후부터 제왕절개 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 0~6시간 동안의 통증 강도
기간: 수술 종료 후부터 제왕절개 후 6시간까지
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통증에 대한 NRS(숫자 등급 척도)(0=통증 없음 ~ 10=가장 심한 통증)
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수술 종료 후부터 제왕절개 후 6시간까지
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수술 후 6~12시간 동안의 통증 강도
기간: 제왕절개 후 6시간부터 제왕절개 후 12시간까지
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통증에 대한 NRS(숫자 등급 척도)(0=통증 없음 ~ 10=가장 심한 통증)
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제왕절개 후 6시간부터 제왕절개 후 12시간까지
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수술 후 12~24시간 동안의 통증 강도
기간: 제왕절개 후 12시간부터 제왕절개 후 24시간까지
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통증에 대한 NRS(숫자 등급 척도)(0=통증 없음 ~ 10=가장 심한 통증)
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제왕절개 후 12시간부터 제왕절개 후 24시간까지
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심박수 변동성
기간: 연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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Huawei 팔찌로 기록된 심박 변이도
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연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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체온 변동성
기간: 연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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Huawei 팔찌가 기록하는 체온 변화
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연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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환자 활동의 가변성
기간: 연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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Huawei 팔찌에 기록된 환자 활동의 가변성
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연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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숙면 비율
기간: 연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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Huawei 팔찌로 평가한 숙면 비율
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연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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급속 안구 운동 수면 비율
기간: 연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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Huawei 팔찌로 평가한 급속 안구 운동 수면 비율
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연구에 포함된 시점부터 환자의 수술 후 퇴원까지, 최대 1주까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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