Circadiane ritmestatus en CS (keizersnede) Postoperatieve pijn
13 augustus 2024 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Gebruik het Huawei-polshorloge om de ritmestatus van de moeder vast te leggen en de VAS-score vast te leggen na een keizersnede onder gecombineerde spinale-epidurale anesthesie.
Op basis van deze studie willen de onderzoekers de correlatie onderzoeken tussen de circadiane ritmestatus van de moeder en postoperatieve pijn na een keizersnede.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HUANG HE, MD
- Telefoonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contact:
- Guangyou Duan, M.D.
- Telefoonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 45 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status II-III
- 37-42 weken zwangerschap
- een electieve keizersnede ondergaan met subarachnoïdale anesthesie
- deelnemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor gecombineerde spinale en epidurale anesthesie
- Patiënten met ernstige systemische ziekte
- Alcoholisme en langdurig gebruik van ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen
- Patiënten die niet konden meewerken of weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- met een psychiatrische stoornis
- onderzoekers die ongeschikt worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen of niet kunnen meewerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van matige en ernstige pijn na een keizersnede
Tijdsspanne: Van einde operatie tot 24 uur na keizersnede
|
cijferschaal (NRS) voor pijn (0=geen pijn tot 10=ergste pijn) >4
|
Van einde operatie tot 24 uur na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gedurende 0 tot 6 uur na de operatie
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot 6 uur na de keizersnede
|
cijferschaal (NRS) voor pijn (0=geen pijn tot 10=ergste pijn)
|
Van het einde van de operatie tot 6 uur na de keizersnede
|
|
Pijnintensiteit gedurende 6 tot 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: Van 6 uur na keizersnede tot 12 uur na keizersnede
|
cijferschaal (NRS) voor pijn (0=geen pijn tot 10=ergste pijn)
|
Van 6 uur na keizersnede tot 12 uur na keizersnede
|
|
Pijnintensiteit gedurende 12 tot 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Van 12 uur na keizersnede tot 24 uur na keizersnede
|
cijferschaal (NRS) voor pijn (0=geen pijn tot 10=ergste pijn)
|
Van 12 uur na keizersnede tot 24 uur na keizersnede
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Hartslagvariatie geregistreerd door Huawei-armband
|
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
|
Variatie in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Veranderingen in lichaamstemperatuur geregistreerd door Huawei-armband
|
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
|
Variabiliteit van de activiteit van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Variabiliteit van de activiteit van patiënten geregistreerd door de Huawei-armband
|
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
|
Percentage diepe slaap
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Percentage diepe slaap beoordeeld door Huawei-armband
|
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
|
Percentage slaap met snelle oogbewegingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Percentage slaap met snelle oogbewegingen geëvalueerd door Huawei-armband
|
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot het postoperatieve ontslag van de patiënt, beoordeeld tot maximaal 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Biological rhythm and CS pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen vijf jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .