3 種類の RME を使用した後の鼻気道の形態学的変化
2025年4月23日 更新者：Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman、Al-Azhar University
3 種類の RME (従来型、ハイブリッド、MSE) を使用した後の鼻気道の形態学的変化無作為化対照試験 CBCT 研究
研究の目的: 3 種類の急速上顎拡大 (RME) 従来のハイラックス (CH)、ハイブリッド ハイラックス (HH)、および上顎骨格エキスパンダー (MSE) を使用した後の鼻気道の形態学的変化を、コーン ビーム コンピュータ断層撮影 ( CBCT)。
調査の概要
詳細な説明
概要 研究の目的: 3 種類の急速上顎拡大 (RME) 従来型ハイラックス (CH)、ハイブリッド ハイラックス (HH)、上顎骨拡張器 (MSE) を使用した後の鼻気道の形態学的変化を、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用して X 線写真で比較する(CBCT)。
材料と方法: 平均年齢 14±3 歳で上顎骨が収縮している患者の合計 30 の CBCT サンプルを 3 つのグループに無作為に割り付けました。 グループ 1 CH、グループ 2 HH、およびグループ 3 MSE。
CBCT レコードは、RME の前 (T1) と 6 か月後 (T2) に取得されました。気道は、ソフトウェア (バージョン 5.3.4.39USA) を使用してセグメント化および定量化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨格の背景を持つ上顎骨の崩壊に苦しんでいる患者
- 片側または両側の後方交差咬合の患者。
- 前面高さが低い、または平均的である患者。
- 歯周病のない患者。
- 口腔衛生状態が良好で、全身の健康状態が良好な患者。
- 骨の質に影響を与えたり、矯正治療を妨げたりする可能性のある全身疾患はありません。
- 上顎永久第一大臼歯および前臼歯が萌出した患者。
- 矯正治療歴のない患者様。
除外基準:
- 以前の治療
- 症候群
- 口唇口蓋裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来のハイラックス
上顎骨の拡大と気道の観察改善のためのCH 4 BANDS
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上顎骨の拡大と気道の観察改善
他の名前：
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アクティブコンパレータ：雑種ハイラックス
上顎骨の拡大と気道の観察改善のためのHH 2 BANDS
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上顎骨の拡大と気道の観察改善
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アクティブコンパレータ：上顎骨エキスパンダー
上顎骨の拡大と気道の観察改善のための MSE 2 バンドと 4
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上顎骨の拡大と気道の観察改善
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モル距離：
時間枠：6ヶ月
|
片側の上部第一大臼歯のメシオリンゲルカスプから、もう一方のCBCT測定ソフトウェアのアッパーファーストモルのメシオリンゲルカスプまでのミリメーターの距離
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モル傾斜
時間枠：6ヶ月
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CBCT評価によって上部臼歯の長軸から口蓋平面まで測定された上顎膨張の前後のモル傾斜の変化の量
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6ヶ月
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上顎幅
時間枠：6ヶ月
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CBCT評価により、上顎幅の変化の量
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6ヶ月
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顎関節
時間枠：6ヶ月
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CBCT評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月30日
一次修了 (実際)
2023年11月19日
研究の完了 (推定)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 775/220
- Ahmed (その他の識別子：AlAzhar)
- lecturer (レジストリ識別子：Ahmed Abo Elnour)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
CBCT測定
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
上顎骨の収縮
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。