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Cambiamenti morfometrici nelle vie aeree nasali dopo l'utilizzo di tre tipi di RME

23 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Cambiamenti morfometrici nelle vie aeree nasali dopo l'utilizzo di tre tipi di RME (convenzionale, ibrido e MSE) uno studio CBCT di prova controllato randomizzato

Scopo dello studio: Confrontare radiograficamente i cambiamenti morfometrici nelle vie aeree nasali dopo aver utilizzato tre tipi di rapida espansione mascellare (RME) hyrax convenzionale (CH), hyrax ibrido (HH) ed espansore scheletrico mascellare (MSE) utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico ( CBCT).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo astratto dello studio: confrontare radiograficamente i cambiamenti morfometrici nelle vie aeree nasali dopo aver utilizzato tre tipi di rapida espansione mascellare (RME) hyrax convenzionale (CH), hyrax ibrido (HH) ed espansore scheletrico mascellare (MSE) utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBC).

Materiale e metodi: un campione totale di trenta pazienti CBCT presentati con mascella ristretta con età media di 14 ± 3 anni è stato randomizzato in tre gruppi. Gruppo 1 CH, gruppo 2 HH e gruppo 3 MSE.

Le registrazioni CBCT sono state effettuate prima (T1) e dopo sei mesi (T2) di RME; la via aerea è stata segmentata e quantificata utilizzando il software (versione 5.3.4.39USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soffrono di collasso mascellare con sfondo scheletrico
  • Pazienti con morso incrociato posteriore unilaterale o bilaterale.
  • Pazienti con altezza del viso anteriore ridotta o media.
  • Pazienti senza malattia parodontale.
  • Pazienti con una buona igiene orale e salute generale.
  • Nessuna malattia sistemica che possa influire sulla qualità dell'osso o interferire con il trattamento ortodontico.
  • Pazienti con primi molari e premolari permanenti mascellari erotti.
  • Pazienti senza precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento
  • sindromi
  • labbro leporino e palatoschisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: irace convenzionale
BANDE CH 4 per l'espansione della mascella e il miglioramento dell'osservazione delle vie aeree
Dispositivo: Banda CH4
espansione della mascella e miglioramento dell'osservazione delle vie aeree
Altri nomi:
  • rapida espansione palatale
  • Espansione mascellare rapida ortodontica
Comparatore attivo: Irace ibrido
HH 2 BANDS per l'espansione della mascella e il miglioramento dell'osservazione delle vie aeree
Dispositivo: HH 2 bande
espansione della mascella e miglioramento dell'osservazione delle vie aeree
Comparatore attivo: Espansore scheletrico mascellare
MSE 2 E 4 FASCE per l'espansione della mascella e il miglioramento dell'osservazione delle vie aeree
Dispositivo: MSE 2 bande e 4
espansione della mascella e miglioramento dell'osservazione delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza molare:
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza in milimetro dalla cuspide mesiolinguale del primo molare superiore in un lato alla cuspide mesiolinguale del primo molare superiore nell'altro software di misurazione CBCT
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione molare
Lasso di tempo: 6 mesi
quantità di grado di cambiamento di inclinazione molare prima e dopo l'espansione mascellare che misurava dall'asse lungo del primo molare superiore al piano palatale mediante valutazione CBCT
6 mesi
Larghezza mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
Importo delle variazioni di larghezza mascellare mediante valutazione CBCT
6 mesi
Articolazione temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione CBCT
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Collaboratori

World Health Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Shendy, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 775/220
  • Ahmed (Altro identificatore: AlAzhar)
  • lecturer (Identificatore di registro: Ahmed Abo Elnour)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Misure CBCT

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Mascella ristretta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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