Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfometrische veranderingen in de neusluchtweg na gebruik van drie soorten RME

23 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Morfometrische veranderingen in de neusluchtweg na gebruik van drie soorten RME (conventioneel, hybride en MSE) een gerandomiseerde gecontroleerde trial CBCT-studie

Doel van de studie: radiografisch de morfometrische veranderingen in de neusluchtweg vergelijken na gebruik van drie soorten snelle maxillaire expansie (RME): conventionele hyrax (CH), hybride hyrax (HH) en maxillaire skeletale expander (MSE) met behulp van cone beam computertomografie ( CBCT).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting Doel van de studie: Radiografisch vergelijken van de morfometrische veranderingen in de neusluchtweg na gebruik van drie soorten snelle maxillaire expansie (RME): conventionele hyrax (CH), hybride hyrax (HH) en maxillaire skeletale expander (MSE) met behulp van cone beam computertomografie (CBCT).

Materiaal en methoden: Een totale steekproef van dertig CBCT-patiënten met een vernauwde bovenkaak met een gemiddelde leeftijd van 14 ± 3 jaar werd gerandomiseerd in drie groepen. Groep 1 CH, groep 2 HH en groep 3 MSE.

CBCT-records werden genomen vóór (T1) en na zes maanden (T2) RME; de Airway werd gesegmenteerd en gekwantificeerd met behulp van software (versie 5.3.4.39USA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan maxillaire collaps met een skeletachtige achtergrond
  • Patiënten met eenzijdige of bilaterale posterieure kruisbeet.
  • Patiënten met een verminderde of gemiddelde hoogte van het voorste gezicht.
  • Patiënten zonder parodontitis.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne en algemene gezondheid.
  • Geen systemische ziekten die de botkwaliteit kunnen aantasten of een orthodontische behandeling kunnen verstoren.
  • Patiënten met doorgebroken maxillaire blijvende eerste molaren en premolaren.
  • Patiënten zonder eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • vorige behandeling
  • syndromen
  • gespleten lip en gehemelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele hyrax
CH 4 BANDS voor uitbreiding van bovenkaak en observatieverbetering van de luchtweg
Apparaat: CH 4-band
uitbreiding van bovenkaak en observatie verbetering van de luchtweg
Andere namen:
  • snelle palatinale expansie
  • Orthodontische snelle maxillaire expansie
Actieve vergelijker: Hybride hyrax
HH 2 BANDS voor uitbreiding van bovenkaak en observatieverbetering van de luchtweg
Apparaat: HH 2 banden
uitbreiding van bovenkaak en observatie verbetering van de luchtweg
Actieve vergelijker: Maxillaire skeletexpander
MSE 2 BANDEN EN 4 voor uitbreiding van bovenkaak en observatieverbetering van de luchtweg
Apparaat: MSE 2 banden en 4
uitbreiding van bovenkaak en observatie verbetering van de luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Molaire afstand:
Tijdsspanne: 6 maanden
Afstand in milimeter van mesiolingual cusp van bovenste eerste kies in één zijde tot mesiolingual cusp van bovenste eerste kies in de andere CBCT -metingen software
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Molaire neiging
Tijdsspanne: 6 maanden
De hoeveelheid mate van molaire hellingsverandering voor en na maxillaire expansie die gemeten van de lange as van bovenste eerste molaire tot palataal vlak door CBCT -evaluatie
6 maanden
Maxillaire breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
hoeveelheid maxillaire breedteveranderingen door CBCT -evaluatie
6 maanden
Temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 6 maanden
CBCT -evaluatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

World Health Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shendy, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 775/220
  • Ahmed (Andere identificatie: AlAzhar)
  • lecturer (Register-ID: Ahmed Abo Elnour)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

CBCT-metingen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Vernauwde bovenkaak

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren