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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446714
세 가지 유형의 RME 사용 후 비강 기도의 형태학적 변화
2023년 8월 16일 업데이트: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
세 가지 유형의 RME(기존, 하이브리드 및 MSE)를 사용한 후 비강 기도의 형태학적 변화 무작위 통제 시험 CBCT 연구
연구의 목적: 세 가지 유형의 급속 상악 확장(RME) 재래 너구리(CH), 하이브리드 너구리(HH) 및 상악 골격 확장기(MSE) 사용 후 비강 기도의 형태학적 변화를 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 방사선학적으로 비교합니다. CBCT).
연구 개요
상세 설명
초록 연구의 목적: Cone Beam CT를 이용하여 RME(rapid maxillary expansion)기존 hyrax(CH), hybrid hyrax(HH), maxillary skeletal expander(MSE) 3종을 사용한 후 비강의 형태학적 변화를 방사선학적으로 비교하고자 함 (CBCT).
재료 및 방법: 평균 연령 14±3세의 상악 협착 환자를 대상으로 총 30명의 CBCT 샘플을 무작위로 3개 그룹으로 나누었다. 그룹 1 CH, 그룹 2 HH 및 그룹 3 MSE.
CBCT 기록은 RME 전(T1)과 6개월 후(T2)에 촬영되었습니다. 기도는 소프트웨어(버전 5.3.4.39USA)를 사용하여 분할 및 정량화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골격적 배경으로 상악 허탈을 겪는 환자
- 편측 또는 양측 후방 반대교합이 있는 환자.
- 전방 안면 높이가 감소하거나 평균인 환자.
- 치주질환이 없는 환자.
- 구강 위생 상태가 양호하고 건강 상태가 양호한 환자.
- 뼈의 질에 영향을 미치거나 교정 치료를 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 상악 영구 제1대구치 및 소구치가 맹출된 환자.
- 이전에 교정치료를 받은 적이 없는 환자.
제외 기준:
- 이전 치료
- 증후군
- 구순구개열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 재래식 너구리
상악골 확장 및 기도 관찰 개선을 위한 CH 4 밴드
|
상악골의 확장 및 기도의 관찰력 향상
다른 이름들:
|
활성 비교기: 하이브리드 너구리
상악 확장 및 기도 관찰 개선을 위한 HH 2 밴드
|
상악골의 확장 및 기도의 관찰력 향상
|
활성 비교기: 상악 골격 확장기
상악 확장 및 기도 관찰 개선을 위한 MSE 2 밴드 및 4
|
상악골의 확장 및 기도의 관찰력 향상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상악동 및 인두 기도 형태 치수 변화
기간: 6 개월
|
CBCT 측정 소프트웨어
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어금니 기울기
기간: 6 개월
|
CBCT 평가에 의한 어금니 경사량
|
6 개월
|
상악 폭
기간: 6 개월
|
CBCT 평가에 의한 상악 폭 변화량
|
6 개월
|
악관절
기간: 6 개월
|
CBCT 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 775/220
- Ahmed (기타 식별자: AlAzhar)
- lecturer (레지스트리 식별자: Ahmed Abo Elnour)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
CBCT 측정
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
수축된 상악골
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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