Cambios morfométricos en la vía aérea nasal después del uso de tres tipos de RME
23 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Cambios morfométricos en las vías respiratorias nasales después de usar tres tipos de RME (convencional, híbrido y MSE) un estudio CBCT de ensayo controlado aleatorio
Objetivo del estudio: Comparar radiográficamente los cambios morfométricos en la vía aérea nasal después de usar tres tipos de expansión maxilar rápida (RME) hyrax convencional (CH), hyrax híbrido (HH) y expansor esquelético maxilar (MSE) usando tomografía computarizada de haz cónico ( CBCT).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Objetivo del estudio: Comparar radiográficamente los cambios morfométricos en la vía aérea nasal después de usar tres tipos de expansión maxilar rápida (RME) hyrax convencional (CH), hyrax híbrido (HH) y expansor esquelético maxilar (MSE) usando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Material y métodos: una muestra total de treinta CBCT de pacientes con maxilar constreñido con una edad media de 14 ± 3 años se aleatorizó en tres grupos. Grupo 1 CH, grupo 2 HH y grupo 3 MSE.
Los registros CBCT se tomaron antes (T1) y después de seis meses (T2) de RME; la Vía Aérea fue segmentada y cuantificada mediante software (versión 5.3.4.39USA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren colapso maxilar con antecedentes esqueléticos
- Pacientes con mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.
- Pacientes con altura facial anterior reducida o media.
- Pacientes sin enfermedad periodontal.
- Pacientes con buena higiene oral y salud general.
- Sin enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad ósea o interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con primeros molares y premolares permanentes maxilares erupcionados.
- Pacientes sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo
- síndromes
- labio y paladar hendido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: daman convencional
CH 4 BANDAS para expansión de maxilar y observación mejora de la vía aérea
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expansión del maxilar y mejora de la observación de la vía aérea
Otros nombres:
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Comparador activo: Daman híbrido
HH 2 BANDAS para expansión de maxilar y observación mejora de la vía aérea
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expansión del maxilar y mejora de la observación de la vía aérea
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Comparador activo: Expansor esquelético maxilar
MSE 2 BANDAS Y 4 para expansión de maxilar y observación mejora de la vía aérea
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expansión del maxilar y mejora de la observación de la vía aérea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia molar:
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distancia en el milímetro desde la cúspide mesiolingual del primer molar superior en un lado a la cúspide mesiolingual del primer molar superior en el otro software de mediciones CBCT
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inclinación molar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cantidad de grado de cambio de inclinación molar antes y después de la expansión maxilar que se midió del eje largo del primer molar superior al plano palatario por evaluación CBCT
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6 meses
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Ancho maxilar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cantidad de cambios de ancho maxilar por evaluación CBCT
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6 meses
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Articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de CBCT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shendy, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Insuficiencia respiratoria
- Retrognatia
- Obstrucción de la vía aerea
- Obstrucción nasal
Otros números de identificación del estudio
- 775/220
- Ahmed (Otro identificador: AlAzhar)
- lecturer (Identificador de registro: Ahmed Abo Elnour)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Mediciones CBCT
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Maxilar constreñido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .