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Morphometrische Veränderungen in den nasalen Atemwegen nach der Verwendung von drei Arten von RME

23. April 2025 aktualisiert von: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Morphometrische Veränderungen in den nasalen Atemwegen nach Verwendung von drei Arten von RME (konventionell, hybrid und MSE) einer randomisierten kontrollierten CBCT-Studie

Ziel der Studie: Röntgenologischer Vergleich der morphometrischen Veränderungen in den nasalen Atemwegen nach Verwendung von drei Arten von Rapid Maxillar Expansion (RME) konventioneller Hyrax (CH), hybrider Hyrax (HH) und maxillary skeletal expander (MSE) mittels Kegelstrahl-Computertomographie ( DVT).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Ziel der Studie: Röntgenologischer Vergleich der morphometrischen Veränderungen der nasalen Atemwege nach Anwendung von drei Typen der Rapid Maxillary Expansion (RME) konventioneller Hyrax (CH), hybrider Hyrax (HH) und maxillary skeletal expander (MSE) mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT).

Material und Methoden: Eine Gesamtstichprobe von 30 DVT-Patienten mit verengtem Oberkiefer und einem mittleren Alter von 14 ± 3 Jahren wurde in drei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 CH, Gruppe 2 HH und Gruppe 3 MSE.

CBCT-Aufzeichnungen wurden vor (T1) und nach sechs Monaten (T2) RME aufgenommen; der Atemweg wurde segmentiert und mit Software (Version 5.3.4.39USA) quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Oberkieferkollaps mit skelettartigem Hintergrund
  • Patienten mit einseitigem oder beidseitigem posteriorem Kreuzbiss.
  • Patienten mit reduzierter oder durchschnittlicher vorderer Gesichtshöhe.
  • Patienten ohne Parodontitis.
  • Patienten mit guter Mundhygiene und allgemeiner Gesundheit.
  • Keine systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen oder die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit durchgebrochenen Oberkiefer bleibenden ersten Molaren und Prämolaren.
  • Patienten ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Behandlung
  • Syndrome
  • Lippen- und Gaumenspalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: herkömmliche Klippschliefer
CH 4 BÄNDER zur Erweiterung des Oberkiefers und Verbesserung der Atemwege
Gerät: CH 4-Band
Erweiterung des Oberkiefers und Beobachtung der Verbesserung der Atemwege
Andere Namen:
  • schnelle Gaumenerweiterung
  • Kieferorthopädische schnelle Oberkieferexpansion
Aktiver Komparator: Hybrider Klippschliefer
HH 2 BÄNDER zur Erweiterung des Oberkiefers und Verbesserung der Atemwege
Gerät: HH 2 Bänder
Erweiterung des Oberkiefers und Beobachtung der Verbesserung der Atemwege
Aktiver Komparator: Oberkieferskelett-Expander
MSE 2 BÄNDER UND 4 BÄNDER zur Erweiterung des Oberkiefers und Verbesserung der Atemwege
Gerät: MSE 2 Bänder und 4
Erweiterung des Oberkiefers und Beobachtung der Verbesserung der Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molfigur:
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand im Milimeter von mesiolingualer Höcker des oberen ersten Molaren in einer Seite zu mesiolingualer Höcker des oberen ersten Molars in der anderen CBCT -Messsoftware
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molare Neigung
Zeitfenster: 6 Monate
Betrag des Grads der molaren Neigungsänderung vor und nach der Kiefernexpansion, die durch die CBCT -Bewertung aus der langen Achse des oberen ersten Molaren bis zur palatalen Ebene gemessen wurde
6 Monate
Oberkieferbreite
Zeitfenster: 6 Monate
Menge der Änderungen der Oberkieferbreite durch CBCT -Bewertung
6 Monate
Temporomandibulargelenk
Zeitfenster: 6 Monate
CBCT -Bewertung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Mitarbeiter

World Health Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Shendy, Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 775/220
  • Ahmed (Andere Kennung: AlAzhar)
  • lecturer (Registrierungskennung: Ahmed Abo Elnour)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

DVT-Messungen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eingeschränkter Oberkiefer

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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