Alterações morfométricas na via aérea nasal após o uso de três tipos de ERM
23 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Alterações morfométricas nas vias aéreas nasais após o uso de três tipos de ERM (convencional, híbrido e MSE) um estudo randomizado controlado de CBCT
Objetivo do estudo: Comparar radiograficamente as alterações morfométricas da via aérea nasal após o uso de três tipos de expansão rápida da maxila (ERM) hyrax convencional (CH), hyrax híbrido (HH) e expansor esquelético maxilar (MSE) usando tomografia computadorizada de feixe cônico ( CBCT).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo Objetivo do estudo: Comparar radiograficamente as alterações morfométricas da via aérea nasal após o uso de três tipos de expansão rápida da maxila (ERM) hyrax convencional (CH), hyrax híbrido (HH) e expansor esquelético maxilar (MSE) usando tomografia computadorizada de feixe cônico (TCCB).
Material e Métodos: Uma amostra total de trinta CBCT de pacientes com maxila constrita com idade média de 14±3 anos foi randomizada em três grupos. Grupo 1 CH, grupo 2 HH e grupo 3 MSE.
Os registros da CBCT foram feitos antes (T1) e após seis meses (T2) da ERM; a via aérea foi segmentada e quantificada por software (versão 5.3.4.39USA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem colapso maxilar com fundo esquelético
- Pacientes com mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.
- Pacientes com altura facial anterior reduzida ou média.
- Pacientes sem doença periodontal.
- Pacientes com boa higiene bucal e saúde geral.
- Sem doenças sistêmicas que possam afetar a qualidade óssea ou interferir no tratamento ortodôntico.
- Pacientes com primeiros molares e pré-molares permanentes superiores irrompidos.
- Pacientes sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- tratamento anterior
- síndromes
- lábio leporino e fenda palatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: hyrax convencional
CH 4 BANDS para expansão da maxila e melhora da observação da via aérea
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expansão da maxila e observação melhora da via aérea
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Hyrax híbrido
HH 2 BANDAS para expansão da maxila e melhora da observação da via aérea
|
expansão da maxila e observação melhora da via aérea
|
|
Comparador Ativo: Expansor esquelético maxilar
MSE 2 BANDAS E 4 para expansão de maxila e observação de melhora da via aérea
|
expansão da maxila e observação melhora da via aérea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância molar:
Prazo: 6 meses
|
Distância em milímetro da cúspide mesiolingual do primeiro molar superior em um lado a cúspide mesiolingual do primeiro molar superior no outro software de medições do CBCT
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação molar
Prazo: 6 meses
|
quantidade de grau de mudança de inclinação molar antes e após a expansão maxilar, que media do eixo longo do primeiro molar para o plano palatal pela avaliação do CBCT
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6 meses
|
|
Largura maxilar
Prazo: 6 meses
|
quantidade de alterações de largura maxilares por avaliação do CBCT
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6 meses
|
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Articulação temporomandibular
Prazo: 6 meses
|
Avaliação do CBCT
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shendy, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Anormalidades da mandíbula
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Doenças do Nariz
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Insuficiência Respiratória
- Retrognatia
- Obstrução de vias aéreas
- Obstrucao nasal
Outros números de identificação do estudo
- 775/220
- Ahmed (Outro identificador: AlAzhar)
- lecturer (Identificador de registro: Ahmed Abo Elnour)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Medições CBCT
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Maxila contraída
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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