Morfometriske ændringer i nasale luftveje efter brug af tre typer RME
23. april 2025 opdateret af: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Morfometriske ændringer i nasale luftveje efter brug af tre typer RME (konventionel, hybrid og MSE) en randomiseret kontrolleret CBCT-undersøgelse
Formålet med undersøgelsen: At sammenligne radiografisk de morfometriske ændringer i næseluftvejen efter brug af tre typer af hurtig maxillær ekspansion (RME) konventionel hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) og maxillary skeletexpander (MSE) ved hjælp af keglestrålecomputertomografi ( CBCT).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt Formålet med undersøgelsen: At sammenligne radiografisk de morfometriske ændringer i de nasale luftveje efter brug af tre typer af hurtig maksillær ekspansion (RME) konventionel hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) og maxillary skeletal expander (MSE) ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Materiale og metoder: En samlet prøve på tredive CBCT af patienter præsenteret med forsnævret maxilla med en gennemsnitsalder på 14±3Y blev randomiseret i tre grupper. Gruppe 1 CH, gruppe 2 HH og gruppe 3 MSE.
CBCT-registreringer blev taget før(T1) og efter seks måneder (T2) af RME; Airway blev segmenteret og kvantificeret ved hjælp af software (version 5.3.4.39USA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af maksillær kollaps med skeletbaggrund
- Patienter med unilateral eller bilateral posterior krydsbid.
- Patienter med reduceret eller gennemsnitlig anterior ansigtshøjde.
- Patienter uden paradentose.
- Patienter med god mundhygiejne og generel sundhed.
- Ingen systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten eller forstyrre ortodontisk behandling.
- Patienter med udbrudte maxillære permanente første kindtænder og præmolarer.
- Patienter uden tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling
- syndromer
- læbe- og ganespalte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel hyrax
CH 4 BANDS til udvidelse af maxilla og observationsforbedring af luftvejen
|
udvidelse af maxilla og observation forbedring af luftvejen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hybrid hyrax
HH 2 BÅND til udvidelse af maxilla og observationsforbedring af luftvejen
|
udvidelse af maxilla og observation forbedring af luftvejen
|
|
Aktiv komparator: Maxillær skelet ekspanderer
MSE 2 BANDS OG 4 til udvidelse af maxilla og observationsforbedring af luftvejen
|
udvidelse af maxilla og observation forbedring af luftvejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molær afstand:
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstand i milimeter fra mesiolingual cusp af øvre første molær på den ene side til mesiolingual cusp af øvre første molær i den anden CBCT -målingssoftware
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molær tilbøjelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængde af grad af molær tilbøjelighedsændring før og efter maxillær ekspansion, som målt fra den lange akse af øvre første molære til palatal plan ved CBCT -evaluering
|
6 måneder
|
|
Maksillær bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af maksillære breddeændringer ved CBCT -evaluering
|
6 måneder
|
|
Temporomandibular led
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT -evaluering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shendy, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Abnormiteter i kæben
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Næsesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Respiratorisk insufficiens
- Retrognathia
- Luftvejsobstruktion
- Nasal obstruktion
Andre undersøgelses-id-numre
- 775/220
- Ahmed (Anden identifikator: AlAzhar)
- lecturer (Registry Identifier: Ahmed Abo Elnour)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
CBCT målinger
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Forsnævret maxilla
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .