Morfometryczne zmiany w nosowych drogach oddechowych po zastosowaniu trzech rodzajów RME
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Morfometryczne zmiany w nosowych drogach oddechowych po zastosowaniu trzech rodzajów RME (konwencjonalnej, hybrydowej i MSE) w badaniu CBCT z randomizacją i grupą kontrolną
Cel pracy: Porównanie radiograficzne zmian morfometrycznych w drogach oddechowych nosa po zastosowaniu trzech typów szybkich ekspansji szczęki (RME): konwencjonalnej góralki (CH), hybrydowej góralki (HH) i ekspandera szkieletu szczęki (MSE) za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej ( CBCT).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Cel pracy: Porównanie radiograficzne zmian morfometrycznych w drogach oddechowych nosa po zastosowaniu trzech typów szybkiego rozszerzania szczęki (RME): konwencjonalnego góralka (CH), hybrydowego góralka (HH) i ekspandera szkieletowo-szczękowego (MSE) za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Materiał i metody: Próbę trzydziestu pacjentów z CBCT ze zwężeniem szczęki w średnim wieku 14±3 lat podzielono losowo na trzy grupy. Grupa 1 CH, grupa 2 HH i grupa 3 MSE.
Zapisy CBCT wykonano przed (T1) i po sześciu miesiącach (T2) RME; drogi oddechowe podzielono na segmenty i określono ilościowo za pomocą oprogramowania (wersja 5.3.4.39 USA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na zapadnięcie się szczęki ze szkieletem
- Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
- Pacjenci ze zmniejszoną lub średnią przednią wysokością twarzy.
- Pacjenci bez chorób przyzębia.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i ogólnym stanem zdrowia.
- Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na jakość kości lub utrudniać leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z wyrzniętymi stałymi pierwszymi zębami trzonowymi i przedtrzonowymi w szczęce.
- Pacjenci bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie leczenie
- syndromy
- rozszczep wargi i podniebienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny góralek
CH 4 TAŚMY do poszerzania szczęki i obserwacji poprawy dróg oddechowych
|
poszerzenie szczęki i obserwacja poprawa dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Góralek hybrydowy
HH 2 OPASKI do rozszerzania szczęki i obserwacji poprawy dróg oddechowych
|
poszerzenie szczęki i obserwacja poprawa dróg oddechowych
|
|
Aktywny komparator: Ekspander szkieletu szczęki
OPASKI MSE 2 I 4 do poszerzania szczęki i obserwacji poprawy dróg oddechowych
|
poszerzenie szczęki i obserwacja poprawa dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość molowa:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość w milimetrze od meziolingowego guzka górnego pierwszego trzonowca w jednej stronie do meziolingowego guzka górnego pierwszego trzonowca w innym oprogramowaniu pomiarów CBCT
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie molowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilość stopnia zmiany nachylenia molowego przed i po rozszerzeniu szczęki, która mierzyła od długiej osi pierwszej płaszczyzny molowej do płaszczyzny górnej do podniebienia przez ocenę CBCT
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilość zmian szerokości szczęki poprzez ocenę CBCT
|
6 miesięcy
|
|
Staw skroniowo -żuchwowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena CBCT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shendy, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Nieprawidłowości szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Choroby nosa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Niewydolność oddechowa
- Retrognacja
- Niedrożność dróg oddechowych
- Niedrożność nosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 775/220
- Ahmed (Inny identyfikator: AlAzhar)
- lecturer (Identyfikator rejestru: Ahmed Abo Elnour)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pomiary CBCT
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zwężona szczęka
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .