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Modifications morphométriques des voies respiratoires nasales après l'utilisation de trois types de RME

16 août 2023 mis à jour par: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Changements morphométriques dans les voies respiratoires nasales après l'utilisation de trois types de RME (conventionnel, hybride et MSE) une étude CBCT d'essai contrôlé randomisé

Objectif de l'étude : comparer radiographiquement les modifications morphométriques des voies respiratoires nasales après l'utilisation de trois types d'expansion maxillaire rapide (RME) hyrax conventionnel (CH), hyrax hybride (HH) et extenseur squelettique maxillaire (MSE) à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique ( CBCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résumé Objectif de l'étude : comparer radiographiquement les modifications morphométriques des voies respiratoires nasales après l'utilisation de trois types d'expansion maxillaire rapide (RME) hyrax conventionnel (CH), hyrax hybride (HH) et extenseur squelettique maxillaire (MSE) à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Matériel et méthodes : Un échantillon total de trente CBCT de patients présentant un maxillaire rétréci avec un âge moyen de 14 ± 3 ans a été randomisé en trois groupes. Groupe 1 CH, groupe 2 HH et groupe 3 MSE.

Les enregistrements CBCT ont été pris avant (T1) et après six mois (T2) de RME ; les voies respiratoires ont été segmentées et quantifiées à l'aide d'un logiciel (version 5.3.4.39USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'un collapsus maxillaire avec un arrière-plan squelettique
  • Patients avec occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
  • Patients ayant une hauteur de face antérieure réduite ou moyenne.
  • Patients sans maladie parodontale.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et un état de santé général.
  • Aucune maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse ou interférer avec le traitement orthodontique.
  • Patients avec premières molaires et prémolaires permanentes maxillaires en éruption.
  • Patients sans traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • traitement précédent
  • syndromes
  • fente labiale et palatine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: daman conventionnel
CH 4 BANDS pour l'expansion du maxillaire et l'amélioration de l'observation des voies respiratoires
Dispositif: Bande CH 4
expansion du maxillaire et amélioration de l'observation des voies respiratoires
Autres noms:
  • expansion palatine rapide
  • Expansion maxillaire rapide orthodontique
Comparateur actif: Hyrax hybride
HH 2 BANDS pour l'expansion du maxillaire et l'amélioration de l'observation des voies respiratoires
Dispositif: HH 2 bandes
expansion du maxillaire et amélioration de l'observation des voies respiratoires
Comparateur actif: Extenseur squelettique maxillaire
MSE 2 BANDES ET 4 pour l'expansion du maxillaire et l'amélioration de l'observation des voies respiratoires
Dispositif: MSE 2 bandes et 4
expansion du maxillaire et amélioration de l'observation des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de dimension morphométrique des sinus maxillaires et des voies respiratoires pharyngées
Délai: 6 mois
Logiciel de mesures CBCT
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison molaire
Délai: 6 mois
quantité d'inclinaison molaire par évaluation CBCT
6 mois
largeur maxillaire
Délai: 6 mois
quantité de changements de largeur maxillaire par évaluation CBCT
6 mois
articulation temporo-mandibulaire
Délai: 6 mois
Évaluation CBCT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

World Health Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shendy, ALAZHAR UNIVERSITY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 775/220
  • Ahmed (Autre identifiant: AlAzhar)
  • lecturer (Identificateur de registre: Ahmed Abo Elnour)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Mesures CBCT

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Maxillaire rétréci

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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