Morfometriske endringer i neseluftveien etter bruk av tre typer RME
23. april 2025 oppdatert av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Morfometriske endringer i neseluftveien etter bruk av tre typer RME (konvensjonell, hybrid og MSE) en randomisert kontrollert CBCT-studie
Målet med studien: Å sammenligne radiografisk de morfometriske endringene i neseluftveien etter bruk av tre typer hurtig maksillær ekspansjon (RME) konvensjonell hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) og maxillær skjelettekspander (MSE) ved bruk av kjeglestråledatatomografi ( CBCT).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abstrakt Målet med studien: Å sammenligne radiografisk de morfometriske endringene i neseluftveien etter bruk av tre typer hurtig maksillær ekspansjon (RME) konvensjonell hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) og maxillær skjelettekspander (MSE) ved bruk av kjeglestråledatatomografi (CBCT).
Materiale og metoder: Et totalt utvalg på tretti CBCT av pasienter presentert med innsnevret maxilla med gjennomsnittsalder på 14±3Y ble randomisert i tre grupper. Gruppe 1 CH, gruppe 2 HH og gruppe 3 MSE.
CBCT-poster ble tatt før(T1) og etter seks måneder (T2) av RME; Airwayen ble segmentert og kvantifisert ved hjelp av programvare (versjon 5.3.4.39USA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av maksillær kollaps med skjelettbakgrunn
- Pasienter med unilateral eller bilateral bakre kryssbitt.
- Pasienter med redusert eller gjennomsnittlig fremre ansiktshøyde.
- Pasienter uten periodontal sykdom.
- Pasienter med god munnhygiene og generell helse.
- Ingen systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten eller forstyrre kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med utbrudd av maxillære permanente første molarer og premolarer.
- Pasienter uten tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling
- syndromer
- leppe- og ganespalte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell hyrax
CH 4 BANDS for utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
|
utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hybrid hyrax
HH 2 BÅND for utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
|
utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
|
|
Aktiv komparator: Maxillær skjelettekspander
MSE 2 BANDS OG 4 for utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
|
utvidelse av maxilla og observasjon forbedring av luftveien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar avstand:
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand i milimeter fra mesiolingual cusp av øvre første molar på den ene siden til mesiolingual cusp av øvre første molar i den andre CBCT -målingsprogramvaren
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar tilbøyelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden av molar helling endrer
|
6 måneder
|
|
Maxillary Widh
Tidsramme: 6 måneder
|
mengde maxillary bredde endringer ved CBCT -evaluering
|
6 måneder
|
|
Temporomandibular joint
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT -evaluering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shendy, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Kjeveabnormiteter
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Nesesykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk insuffisiens
- Retrognatia
- Luftveisobstruksjon
- Nasal obstruksjon
Andre studie-ID-numre
- 775/220
- Ahmed (Annen identifikator: AlAzhar)
- lecturer (Registeridentifikator: Ahmed Abo Elnour)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
CBCT-målinger
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
Innsnevret maxilla
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .