Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфометрические изменения носовых дыхательных путей после применения трех видов РМО

23 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Морфометрические изменения в носовых дыхательных путях после использования трех типов RME (традиционный, гибридный и MSE) в рандомизированном контролируемом исследовании КЛКТ

Цель исследования: Сравнить рентгенологически морфометрические изменения в носовых дыхательных путях после использования трех типов быстрого верхнечелюстного расширения (RME) обычного hyrax (CH), гибридного hyrax (HH) и верхнечелюстного скелетного расширителя (MSE) с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии ( КЛКТ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме Цель исследования: Сравнить рентгенологически морфометрические изменения в носовых дыхательных путях после использования трех типов быстрого расширения верхней челюсти (RME) обычного hyrax (CH), гибридного hyrax (HH) и верхнечелюстного скелетного расширителя (MSE) с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии. (КЛКТ).

Материалы и методы: Общая выборка из тридцати КЛКТ пациентов с констрикцией верхней челюсти, средний возраст которых 14±3 года, была рандомизирована на три группы. Группа 1 CH, группа 2 HH и группа 3 MSE.

Записи КЛКТ были сделаны до (T1) и через шесть месяцев (T2) RME; Дыхательные пути сегментировали и количественно определяли с помощью программного обеспечения (версия 5.3.4.39USA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие коллапсом верхней челюсти на скелетном фоне
  • Пациенты с односторонним или двусторонним задним перекрестным прикусом.
  • Пациенты с уменьшенной или средней передней высотой лица.
  • Пациенты без заболеваний пародонта.
  • Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и общим состоянием здоровья.
  • Отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на качество кости или помешать ортодонтическому лечению.
  • Пациенты с прорезавшимися постоянными первыми молярами и премолярами верхней челюсти.
  • Пациенты, ранее не проходившие ортодонтическое лечение.

Критерий исключения:

  • предыдущее лечение
  • синдромы
  • расщелина губы и неба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычный даман
CH 4 BANDS для расширения верхней челюсти и улучшения наблюдения за дыхательными путями
Устройство: Канал 4 диапазон
расширение верхней челюсти и улучшение наблюдения за дыхательными путями
Другие имена:
  • быстрое небное расширение
  • Ортодонтическое быстрое расширение верхней челюсти
Активный компаратор: Гибрид даман
HH 2 ПОЛОСЫ для расширения верхней челюсти и улучшения наблюдения за дыхательными путями
Устройство: ЧЧ 2 полосы
расширение верхней челюсти и улучшение наблюдения за дыхательными путями
Активный компаратор: Экспандер верхнечелюстной скелетный
MSE 2 ПОЛОСЫ И 4 для расширения верхней челюсти и улучшения наблюдения за дыхательными путями
Устройство: MSE 2 полосы и 4
расширение верхней челюсти и улучшение наблюдения за дыхательными путями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молярное расстояние:
Временное ограничение: 6 месяцев
Расстояние в милиметре от мезиолингального порода верхнего первого моляра с одной стороны до мезиолингального порога верхнего первого моляра в другом программном обеспечении CBCT измерения CBCT
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молярная наклон
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество степени изменения молярного наклона до и после верхней челюсти, измеренной по длинной оси верхней первой молярной до небной плоскости путем оценки CBCT
6 месяцев
Верхнечелюстная ширина
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество изменений ширины верхней челюсти путем оценки CBCT
6 месяцев
Височно -нижнечелюстный сустав
Временное ограничение: 6 месяцев
CBCT оценка
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Соавторы

World Health Organization

Следователи

  • Главный следователь: Shendy, Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 775/220
  • Ahmed (Другой идентификатор: AlAzhar)
  • lecturer (Идентификатор реестра: Ahmed Abo Elnour)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

КЛКТ измерения

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Ограниченная верхняя челюсть

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться