Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfometrikus változások az orr légutakban háromféle RME alkalmazása után

2023. augusztus 16. frissítette: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Morfometrikus változások az orr légutakban háromféle RME (hagyományos, hibrid és MSE) alkalmazása után egy randomizált, kontrollált próba CBCT vizsgálat

A tanulmány célja: Az orr légutak morfometriai változásainak radiográfiás összehasonlítása háromféle gyors maxillaris expanziós (RME) hagyományos hyrax (CH), hibrid hyrax (HH) és maxilláris csontváz expander (MSE) alkalmazása után kúpos komputertomográfia segítségével ( CBCT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kivonat A tanulmány célja: Az orr légutak morfometriai változásainak radiográfiás összehasonlítása háromféle gyors maxilláris expanziós (RME) hagyományos hyrax (CH), hibrid hyrax (HH) és maxilláris csontváz expander (MSE) alkalmazása után kúpos komputertomográfia segítségével. (CBCT).

Anyagok és módszerek: Összeszűkült felső állcsonttal rendelkező, 14±3 éves átlagéletkorú betegek harminc CBCT-ből álló mintáját randomizálták három csoportba. 1. csoport CH, 2. csoport HH és 3. MSE.

A CBCT-rekordok az RME előtt (T1) és hat hónap után (T2) készültek; az Airway-t szoftverrel (5.3.4.39 USA verzió) szegmentálták és számszerűsítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontvázas hátterű maxilláris összeomlásban szenvedő betegek
  • Egyoldali vagy kétoldali hátsó keresztharapásban szenvedő betegek.
  • Csökkent vagy átlagos elülső arcmagasságú betegek.
  • Parodontális betegségben nem szenvedő betegek.
  • Jó szájhigiénés és általános egészségi állapotú betegek.
  • Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a csont minőségét vagy zavarhatják a fogszabályozó kezelést.
  • Kitört maxilláris maradandó első őrlőfogak és premolárisok.
  • Korábban fogszabályozó kezelésben nem részesült betegek.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kezelés
  • szindrómák
  • ajak- és szájpadhasadék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos hyrax
CH 4 BANDS a felső állcsont kiterjesztésére és a légutak megfigyelésének javítására
Eszköz: CH 4 sáv
a felső állcsont kiterjesztése és a légutak megfigyelésének javítása
Más nevek:
  • gyors palatális tágulás
  • Fogszabályozási gyors maxilláris expanzió
Aktív összehasonlító: Hibrid hyrax
HH 2 BANDS a felső állcsont kiterjesztésére és a légutak megfigyelésének javítására
Eszköz: HH 2 sáv
a felső állcsont kiterjesztése és a légutak megfigyelésének javítása
Aktív összehasonlító: Maxilláris csontváztágító
MSE 2 SÁV ÉS 4 A maxilla kiterjesztésére és a légút megfigyelésének javítására
Eszköz: MSE 2 sáv és 4
a felső állcsont kiterjesztése és a légutak megfigyelésének javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sinus maxilláris és Garat légúti morfometriai méretváltozások
Időkeret: 6 hónap
CBCT Measurements szoftver
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Moláris dőlés
Időkeret: 6 hónap
moláris inklináció mértéke CBCT értékeléssel
6 hónap
maxilláris szélesség
Időkeret: 6 hónap
a maxilláris szélesség változásainak mértéke a CBCT értékelésével
6 hónap
temporomandibularis ízület
Időkeret: 6 hónap
CBCT értékelés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Együttműködők

World Health Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shendy, AlAzhar university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 775/220
  • Ahmed (Egyéb azonosító: AlAzhar)
  • lecturer (Registry Identifier: Ahmed Abo Elnour)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

CBCT mérések

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Összeszűkült maxilla

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az orr légúti elzáródása

Klinikai vizsgálatok a CH 4 sáv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel